Г004-00110-00/02937673 | РЗН 2014/1430
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937673 | РЗН 2014/1430
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1430
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937673
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями
I. Порт-система имплантируемая инфузионная, варианты исполнения: 1. T-Port Contrast. 2. T-Port. 3. T-Port Low Profile Contrast. 4. T-Port Low Profile. 5. TitaJet Light. 6. TitaJet Light II Contrast (TJL II contrast). 7. TitaJet Light Dual Contrast (DualPort Contrast). 8. TitaJet Light Low Profile Contrast (TitaJet Light LP Contrast). 9. Jet Port Plus. 10. Jet Port Plus II Contrast (JPP II contrast). 11. Jet Port Plus Arterial II (Jet Port Plus II). 12. Jet Port Plus Allround. 13. Low Profile Peripheral (Jet Port Plus Low Profile). 14. Portolino. II. Порт-система имплантируемая инфузионная, базовая комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. III. Порт-система имплантируемая инфузионная, стандартная К-Set комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла для пункции. 8. Проводник металлический с J-образным кончиком. 9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 10. Игла туннельная. IV. Порт-система имплантируемая инфузионная, полная Set комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла для пункции. 8. Проводник металлический с J-образным кончиком. 9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 10. Игла туннельная. 11. Шприц 10 мл. 12. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем. V. Принадлежности: 1. Проводник металлический с J-образным кончиком. 2. Игла для пункции. 3. Шприц 10 мл. 4. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 5. Крючок-подъёмник для вен. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем. 8. Игла тупоконечная для промывания катетера. 9. Коннектор защелкивающийся (не более 2 шт.). 10. Игла туннельная. 11. Игла Губера типа OncoGrip. 12. ID-карта пациента.
I. Порт-система имплантируемая инфузионная, варианты исполнения: 1. T-Port Contrast. 2. T-Port. 3. T-Port Low Profile Contrast. 4. T-Port Low Profile. 5. TitaJet Light. 6. TitaJet Light II Contrast (TJL II contrast). 7. TitaJet Light Dual Contrast (DualPort Contrast). 8. TitaJet Light Low Profile Contrast (TitaJet Light LP Contrast). 9. Jet Port Plus. 10. Jet Port Plus II Contrast (JPP II contrast). 11. Jet Port Plus Arterial II (Jet Port Plus II). 12. Jet Port Plus Allround. 13. Low Profile Peripheral (Jet Port Plus Low Profile). 14. Portolino. II. Порт-система имплантируемая инфузионная, базовая комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. III. Порт-система имплантируемая инфузионная, стандартная К-Set комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла для пункции. 8. Проводник металлический с J-образным кончиком. 9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 10. Игла туннельная. IV. Порт-система имплантируемая инфузионная, полная Set комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла для пункции. 8. Проводник металлический с J-образным кончиком. 9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 10. Игла туннельная. 11. Шприц 10 мл. 12. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем. V. Принадлежности: 1. Проводник металлический с J-образным кончиком. 2. Игла для пункции. 3. Шприц 10 мл. 4. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 5. Крючок-подъёмник для вен. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем. 8. Игла тупоконечная для промывания катетера. 9. Коннектор защелкивающийся (не более 2 шт.). 10. Игла туннельная. 11. Игла Губера типа OncoGrip. 12. ID-карта пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
пфм медикал спп СА
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, pfm medical cpp SA, allée du Quartz 9, La Chaux-de-Fonds, CH 2300, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, pfm medical cpp SA, allée du Quartz 9, La Chaux-de-Fonds, CH 2300, Switzerland
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330570
Адрес
allée du Quartz 9, La Chaux-de-Fonds, CH 2300, Switzerland