Г004-00110-00/04138688 | РЗН 2014/1429
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138688 | РЗН 2014/1429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1429
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Провода-электроды ПЭДМ, ПЭВИ, ЭПВП, ПЭДСП-2, ПЭЭД, ПЭПУ
1. ПЭДМ: Провода-электроды диагностические многоконтактные ПЭДМ: Провод-электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2; Провод-электрод диагностический четырехконтактный ПЭДМ-4; Провод-электрод диагностический шестиконтактный ПЭДМ-6; Провод-электрод диагностический девятиконтактный ПЭДМ-9. 2. ПЭВИ: Провода-электроды временные индифферентные ПЭВИ: Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 1; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 2; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ -3; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 4; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 5. 3. ЭПВП: Электрод эндокардиальный монополярный для временной стимуляции сердечной деятельности ЭПВП. 4. ПЭДСП-2: Провод-электрод для стимуляции сердечной деятельности чреспищеводный ПЭДСП-2. 5. ПЭЭД: Провода-электроды эндокардиальные детские однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД: Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 1; Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 2; Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 3; Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 4. 6. ПЭПУ: Провода-электроды для постоянной электростимуляции сердца углеродные ПЭПУ: Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 1; Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 2; Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 3; Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 4.
1. ПЭДМ: Провода-электроды диагностические многоконтактные ПЭДМ: Провод-электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2; Провод-электрод диагностический четырехконтактный ПЭДМ-4; Провод-электрод диагностический шестиконтактный ПЭДМ-6; Провод-электрод диагностический девятиконтактный ПЭДМ-9. 2. ПЭВИ: Провода-электроды временные индифферентные ПЭВИ: Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 1; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 2; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ -3; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 4; Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 5. 3. ЭПВП: Электрод эндокардиальный монополярный для временной стимуляции сердечной деятельности ЭПВП. 4. ПЭДСП-2: Провод-электрод для стимуляции сердечной деятельности чреспищеводный ПЭДСП-2. 5. ПЭЭД: Провода-электроды эндокардиальные детские однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД: Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 1; Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 2; Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 3; Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 4. 6. ПЭПУ: Провода-электроды для постоянной электростимуляции сердца углеродные ПЭПУ: Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 1; Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 2; Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 3; Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "СКБ МЭТ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
32300, Украина, Ближнее зарубежье, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
32300, Украина, Ближнее зарубежье, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185020
Адрес
32300, Украина, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38
Наименование
Провода-электроды ПЭДМ - 2, 4, 6, 9; ПЭВИ - 1,2,3,4,5; ЭПВП; ПЭДСП - 2; ПЭЭД; ПЭПУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1477
Дата регистрации МИ
17.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.11.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2003 по 19.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-