Г004-00110-00/05144778 | РЗН 2014/1425
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05144778 | РЗН 2014/1425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05144778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель электродный контактный "АМС-ГЕЛЬ" по ТУ 9398-005-00333871-2013
Варианты исполнения: - гель электродный контактный "АМС-ГЕЛЬ" универсальный; - гель электродный контактный "АМС-ГЕЛЬ" универсальный с алоэ вера.
Варианты исполнения: - гель электродный контактный "АМС-ГЕЛЬ" универсальный; - гель электродный контактный "АМС-ГЕЛЬ" универсальный с алоэ вера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМС-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ РОГОЖСКИЙ ВАЛ, Д. 10, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 12/№182
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ РОГОЖСКИЙ ВАЛ, Д. 10, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 12/№182
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Аромат"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Фаткуллина, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Фаткуллина, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гель электродный контактный «АМС-ГЕЛЬ» универсальный с алоэ
вера - является универсальным электродным гелем и используется для регистрации ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, при холтеровском мониторировании, велоэргометрии, ЭМС и ЭМГ,
подходит для всех видов ультразвуковых исследований, а также может применяться в аппаратной косметологии.
- Не портит электроды и датчики, нетоксичен;
- Не вызывает аллергических и воспалительных реакций на
коже;
- Полностью водорастворим, не оставляет пятен на одежде.
- Благодаря своей консистенции, гель не растекается по коже,
что позволяет подбирать дозировку индивидуально для каждого пациента и существенно экономить расход геля без потери качества исследования.
- Поставляется в различной фасовке в зависимости от
потребностей учреждения и характера ультразвуковых исследований.
Применение:
Наносится на всю поверхность электродов, которая находится в
непосредственном контакте с кожей, или наносится непосредственно на тело или датчик, распределяется на коже обеспечивая полный контакт. Гель снимается салфеткой или смывается водой.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291730
Адрес
АО "Аромат", 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фаткуллина, д. 7
Наименование
Гель электродный контактный "АМС-ГЕЛЬ" по ТУ 9398-005-00333871-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1425
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2014 по 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939857
Вид
291730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы