РЗН 2014/1422
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2017 по 07.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1422
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические механизированные "KaVo" с принадлежностями
1. Наконечники стоматологические для бормашины (вид 256440) - головки мод.: INTRA, арт.: L80, Mini L52, L68, L62, L67, Prophy L31, EVA L61 G, EVA L61 C, EVA L61 R, Micro L22, Endo L3, Endo L3 Y, Endo L53, L68 B, L66 B. 2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины (вид 256440), мод.: EXPERTmatic, арт.: E31 C, E61 C. 3. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) (вид 127420), мод.: PiezoLED . 4. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней) (вид 127470), мод.: PiezoLED: - Насадки: PiezoLED Scaler № 201,202,203; PiezoLED Paro № 210,211,212,213,214; PiezoLED Cem № 225; PiezoLED Prep № 226,227,228,229; PiezoLED Endо № 220,221,222; PiezoLED Endo ISO 015,020,025,030,035. - Наборы насадок: PiezoLED Scaler tip set (3 насадки PiezoLED Scaler 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, шкала). PiezoLED Paro tip set (3 насадки PiezoLED Paro 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок). 5. Напильники PiezoLED Endo (вид 127470) 6 шт. каждый ISO 015,020,025,030,035. PiezoLED Implant set (вид 127470) (насадка PiezoLED Endo 222, ключ PiezoLED Endo, 4 насадки PiezoLED Implant, модуль для хранения насадок; Принадлежности: 1. Насадки Cem attachment (не более 6 шт.). 2. Ключ PiezoLED Endo. 3. Насадки PiezoLED Implant (не более 10 шт.). 4. Пакетики CLEANpac - 10 шт. в упаковке. 5. Подставка 2151 для инструментов. 6. Зажим для разбора наконечника. 7. Бумажные прокладки - 10 шт. в упаковке. 8. Напильники Cavishape, Bevelshape, Proxoshape, Rootshape не более 10 шт.. 9. Набор напильников Intensive не более 10 шт. 10. Бокс для стерилизации насадок. 11. Бокс для хранения насадок. 12. Динамометрический ключ. 13. Гаечный ключ. 14. Держатель напильника. 15. Шланг PiezoLED. 16. Карта насадок (шаблон) PiezoLED. 17. Карта насадок (шаблон) SONICflex. 18. Патрон PiezoLED. 19. Патроны проводника света PiezoLED не более 10 шт. 20. Распыляющая головка INTRA для KaVo Spray. 21. Распыляющая головка MULTIFLEX для KaVo Spray. 22. Ротор с ключом или без ключа.
1. Наконечники стоматологические для бормашины (вид 256440) - головки мод.: INTRA, арт.: L80, Mini L52, L68, L62, L67, Prophy L31, EVA L61 G, EVA L61 C, EVA L61 R, Micro L22, Endo L3, Endo L3 Y, Endo L53, L68 B, L66 B. 2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины (вид 256440), мод.: EXPERTmatic, арт.: E31 C, E61 C. 3. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) (вид 127420), мод.: PiezoLED . 4. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней) (вид 127470), мод.: PiezoLED: - Насадки: PiezoLED Scaler № 201,202,203; PiezoLED Paro № 210,211,212,213,214; PiezoLED Cem № 225; PiezoLED Prep № 226,227,228,229; PiezoLED Endо № 220,221,222; PiezoLED Endo ISO 015,020,025,030,035. - Наборы насадок: PiezoLED Scaler tip set (3 насадки PiezoLED Scaler 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, шкала). PiezoLED Paro tip set (3 насадки PiezoLED Paro 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок). 5. Напильники PiezoLED Endo (вид 127470) 6 шт. каждый ISO 015,020,025,030,035. PiezoLED Implant set (вид 127470) (насадка PiezoLED Endo 222, ключ PiezoLED Endo, 4 насадки PiezoLED Implant, модуль для хранения насадок; Принадлежности: 1. Насадки Cem attachment (не более 6 шт.). 2. Ключ PiezoLED Endo. 3. Насадки PiezoLED Implant (не более 10 шт.). 4. Пакетики CLEANpac - 10 шт. в упаковке. 5. Подставка 2151 для инструментов. 6. Зажим для разбора наконечника. 7. Бумажные прокладки - 10 шт. в упаковке. 8. Напильники Cavishape, Bevelshape, Proxoshape, Rootshape не более 10 шт.. 9. Набор напильников Intensive не более 10 шт. 10. Бокс для стерилизации насадок. 11. Бокс для хранения насадок. 12. Динамометрический ключ. 13. Гаечный ключ. 14. Держатель напильника. 15. Шланг PiezoLED. 16. Карта насадок (шаблон) PiezoLED. 17. Карта насадок (шаблон) SONICflex. 18. Патрон PiezoLED. 19. Патроны проводника света PiezoLED не более 10 шт. 20. Распыляющая головка INTRA для KaVo Spray. 21. Распыляющая головка MULTIFLEX для KaVo Spray. 22. Ротор с ключом или без ключа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кальтенбах и Фойгт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127470
119690
Адрес
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.
3. E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland.
4. INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE (IDMM), 13 Rue Henri Jeanrenaud - ZA des Grandes Epenottes 39100 Dole, France.
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные "KaVo" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1422
Дата регистрации МИ
27.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924381
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2021
Период действия
с 07.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
127470; 119690
Наименование
Инструменты стоматологические механизированные "KaVo" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1422
Дата регистрации МИ
27.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2014 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
127470; 119690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы