РЗН 2014/1416
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2014 по 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями
I. Увлажнитель дыхательных смесей MR850. II. Принадлежности: 1. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869 - не более 20 шт. 2. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, 900MR859 - не более 20 шт. 3. Камера увлажнителя, варианты исполнения MR340, MR370. 4. Дыхательный контур, варианты исполнения RT265, RT266, RT267, RT268, RT380, RT385, 900MR761, 900MR780, 900MR781- не более 100 шт. 5. Кабель для калибровки, варианты исполнения 900MR870, 900MR888 - не более 20 шт. III. Производители: 1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Fisher & Paykel Healthcare S. A. de C. V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico. IV. Место производства: 1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
I. Увлажнитель дыхательных смесей MR850. II. Принадлежности: 1. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869 - не более 20 шт. 2. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, 900MR859 - не более 20 шт. 3. Камера увлажнителя, варианты исполнения MR340, MR370. 4. Дыхательный контур, варианты исполнения RT265, RT266, RT267, RT268, RT380, RT385, 900MR761, 900MR780, 900MR781- не более 100 шт. 5. Кабель для калибровки, варианты исполнения 900MR870, 900MR888 - не более 20 шт. III. Производители: 1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Fisher & Paykel Healthcare S. A. de C. V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico. IV. Место производства: 1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
-
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1416
Дата регистрации МИ
28.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929409
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2025
Период действия
с 30.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
152090
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1416
Дата регистрации МИ
28.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929409
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия
с 15.02.2022 по 30.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
152090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы