Г004-00110-00/02933287 | РЗН 2014/1415
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933287 | РЗН 2014/1415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933287
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажеры "Баланс-мастер" по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Стандартный тренажер (ММЦМ. 941569.101-01) в составе: 1. Тренажер (ММЦМ. 941569.001-01) - 1 шт. 2. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт. 3. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014 СБ) (при необходимости) - 1 шт. 4. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт. 5. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт. 6. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 7. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт. 8. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт. 9. Система визуализации «Мадис» (ТУ 26.20.14-012-68709709-2019) (при необходимости) - 1 шт. Документация: 10. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ) - 1 шт. II. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.101-02) в составе: 12. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.001-02) - 1 шт. 13. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт. 14. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014СБ) (при необходимости) - 1 шт. 15. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт. 16. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт. 17. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 18. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт. 19. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт. 20. Система визуализации «Мадис» ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт. Документация: 21. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС). 22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ)
варианты исполнения: I. Стандартный тренажер (ММЦМ. 941569.101-01) в составе: 1. Тренажер (ММЦМ. 941569.001-01) - 1 шт. 2. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт. 3. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014 СБ) (при необходимости) - 1 шт. 4. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт. 5. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт. 6. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 7. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт. 8. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт. 9. Система визуализации «Мадис» (ТУ 26.20.14-012-68709709-2019) (при необходимости) - 1 шт. Документация: 10. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ) - 1 шт. II. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.101-02) в составе: 12. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.001-02) - 1 шт. 13. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт. 14. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014СБ) (при необходимости) - 1 шт. 15. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт. 16. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт. 17. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 18. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт. 19. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт. 20. Система визуализации «Мадис» ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт. Документация: 21. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС). 22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158620
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 603136, Нижегородская область, Павловский муниципальный район, д. Лаптево, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Территория Заводская-1, д. 1
Наименование
Тренажеры «Баланс-мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1415
Дата регистрации МИ
12.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2014 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
147070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы