РЗН 2014/1392
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2014 по 02.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1392
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт липкий на полотне нетканом "БИНТЛИ" по ТУ 9393-004-83228278-2012
Бинт липкий на полотне нетканом «БИНТЛИ» в следующих исполнениях: - БИНТЛИ; - БИНТЛИ-Т; - БИНТЛИ-М; Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5; 5,0 ± 0,5; 8,0 ± 1,0; 10,0 ± 1,0; 12,0 ± 1,0; 15,0 ± 1,5; 20,0 ± 2,0; 25,0 ± 2,5; 30,0 ± 3,0. Длина, м: 0,120 ± 0,005; 0,25 ± 0,01; 2,0 ± 0,03; 5,0 ± 0,1; 10,0 ± 0,1; 15,0 ± 0,2; 20,0 ± 0,2; 25,0 ± 0,3; 40,0 ± 0,5; 50,0 ± 0,5; 60,0 ± 1,0; 70,0 ± 1,0; 80,0 ± 1,0; 90,0 ± 1,0; 100,0 ± 1,0; 150,0 ± 2,0; 350,0 ± 5,0.
Бинт липкий на полотне нетканом «БИНТЛИ» в следующих исполнениях: - БИНТЛИ; - БИНТЛИ-Т; - БИНТЛИ-М; Размеры: Ширина, см: 3,0 ± 0, 5; 5,0 ± 0,5; 8,0 ± 1,0; 10,0 ± 1,0; 12,0 ± 1,0; 15,0 ± 1,5; 20,0 ± 2,0; 25,0 ± 2,5; 30,0 ± 3,0. Длина, м: 0,120 ± 0,005; 0,25 ± 0,01; 2,0 ± 0,03; 5,0 ± 0,1; 10,0 ± 0,1; 15,0 ± 0,2; 20,0 ± 0,2; 25,0 ± 0,3; 40,0 ± 0,5; 50,0 ± 0,5; 60,0 ± 1,0; 70,0 ± 1,0; 80,0 ± 1,0; 90,0 ± 1,0; 100,0 ± 1,0; 150,0 ± 2,0; 350,0 ± 5,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Группа Компаний Пальма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335070
Адрес
121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Документы
Наименование
Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1392
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940655
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
06.06.2025
Период действия
с 06.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1392
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2024
Период действия
с 20.11.2024 по 06.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Бинт липкий на полотне нетканом БИНТЛИ® по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1392
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
335070
Наименование
Бинт липкий на полотне нетканом «БИНТЛИ®» по ТУ 21.20.24-004-83228278-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1392
Дата регистрации МИ
23.01.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2018
Период действия
с 02.03.2018 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
335070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы