РЗН 2014/1388
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2014 по 29.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1388
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "Абуцел" по ТУ 9398-009-83228278-2013
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Группа Компаний Пальма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр.1
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173810
Адрес
121471, г. Москва, Можайское шоссе, 29/2, стр. 1
Документы
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1388
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936383
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
06.06.2025
Период действия
с 06.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
278440
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1388
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936383
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2024
Период действия
с 05.11.2024 по 06.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
278440
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1388
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
278440
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "АБУЦЕЛ®" по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1388
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "Абуцел®" по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1388
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
278440
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "Абуцел" по ТУ 9398-009-83228278-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1388
Дата регистрации МИ
21.02.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
173810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы