Г004-00110-00/02914547 | РЗН 2013/999
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914547 | РЗН 2013/999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2013 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914547
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа
Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов Allerquant 90G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 90G IgG ELISA Kit). 2. Набор реагентов Allerquant 45G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 45G IgG ELISA Kit). 3. Набор реагентов Allerquant 21G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 21G IgG ELISA Kit). 4. Набор реагентов Allerquant 14G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 14G IgG ELISA Kit). 5. Набор реагентов Allerquant 7G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 7G IgG ELISA Kit). 6. Набор реагентов Allerquant 4G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 4G IgG ELISA Kit). 7. Набор реагентов Allerquant 14 для диагностики непереносимости пищевых добавок (Allerquant 14 IgG Food Additive ELISA Kit).
Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов Allerquant 90G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 90G IgG ELISA Kit). 2. Набор реагентов Allerquant 45G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 45G IgG ELISA Kit). 3. Набор реагентов Allerquant 21G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 21G IgG ELISA Kit). 4. Набор реагентов Allerquant 14G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 14G IgG ELISA Kit). 5. Набор реагентов Allerquant 7G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 7G IgG ELISA Kit). 6. Набор реагентов Allerquant 4G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 4G IgG ELISA Kit). 7. Набор реагентов Allerquant 14 для диагностики непереносимости пищевых добавок (Allerquant 14 IgG Food Additive ELISA Kit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263290
Адрес
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Наименование
Набор
реагентов Allerquant для диагностики in vitro
пищевой непереносимости методом
иммуноферментного анализа
реагентов Allerquant для диагностики in vitro
пищевой непереносимости методом
иммуноферментного анализа
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/999
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914547
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
263290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы