Г004-00110-00/02913045 | РЗН 2013/994

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913045 | РЗН 2013/994
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913045
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований
Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований: 1. Агар с ацетамидом. 2. Бульон с ацетамидом. 3. Вода пептонная щелочная. 4. Среда для испытания антибиотиков No.1. 5. Бульон для накопления с аспарагином. 6. Сахарный бульон с азидом натрия. 7. Агар KF с азидом натрия и мальтозой. 8. Агар для BACILLUS CEREUS. 9. Агар Бэрда-Паркера. 10. Имипенем (добавка). 11. Агар Барнса для стрептококков. 12. Универсальный пивной агар. 13. Желчно-эскулиновый агар. 14. Желчно-эскулиновый агар с азидом натрия. 15. Висмут-сульфитный агар. 16. Агар для Brucella. 17. Среда Брайанта-Бюркей. 18. Вода пептонная забуференная. 19. Агар для Campylobacter. 20. Цетримидный агар. 21. Агар для CLOSTRIDIUM PERFRIGENS. 22. Дезоксихолатный агар. 23. Дезоксихолат-цитратный агар. 24. Бульон Е.Е. 25. Азидный бульон с этилвиолетом (EVA). 26. Агар Эндо. 27. Бульон Жиолитти-Кантони. 28. Агар гектоеновый для энтеробактерий (Гектоен энтерик). 29. Бульон HHD для лактобактерий. 30. Железо-сульфитный агар. 31. Агар для выделения легионелл. 32. Среда L.B. (Луриа-Бертани). 33. Среды на дип-слайде для жидких биоматериалов и пищевых продуктов. 34. Среды на дип-слайде Uritest. 35. Среды на дип-слайде для поверхностей. 36. Набор сред сухих для оценки санитарно-биологических параметров объектов Food System. 37. Набор сред сухих для анализа санитарно-биологического состояния объектов НАССР System plus. 38. Набор сред сухих для идентификации листерий. 39. Планшет с сухими средами и антибиотиками (набор сред) Сенси-Тест для грамотрицательных бактерий. 40. Планшет с сухими средами и антибиотиками (набор сред) Сенси-Тест для грамположительных бактерий. 41. Планшет с сухими средами и антибиотиками (набор сред) MIC Сенси-Тест для грамотрицательных бактерий. 42. Добавка для набора сред Сенси-Тест. 43. Масло вазелиновое. 44. Тест MeRA, Тест MiRA (среда жидкая для тестирования на антибиотики). 45. PAR-Тест агар. 46. Раствор для взятия смывов. 47. Среда жидкая для контроля качества стерилизации (биоиндикатор). 48. Сахароза (субстрат для контроля сбраживания углеводов). 49. Глюкоза (субстрат для контроля сбраживания углеводов). 50. Лактоза (субстрат для контроля сбраживания углеводов). 51. Маннит (субстрат для контроля сбраживания углеводов). 52. Рамноза (субстрат для контроля сбраживания углеводов). 53. Пиперациллин / тазобактам (добавка). 54. Полимиксин В (добавка). 55. Среда питательная хромогенная Candida. 56. Среда питательная хромогенная Coli/Coliform. 57. Среда питательная хромогенная Salmonella. 58. Среда питательная хромогенная Detection. 59. Агар хромогенный О.А.Listeria (Ottaviani Agosti). 60. Агар Т.В.Х. 61. Среда питательная хромогенная Strepto B. 62. Среда питательная хромогенная MRSA. 63. Среда питательная хромогенная Staph aureus. 64. Раствор Рингера. 65. Среда жидкая с индикатором Helicobacter pylori тест. 66. Helicobacter pylori агар. 67. Транспортная среда Амиеса. 68. Набор добавок антибиотических для питательных сред. 69. Бульон Фразера для листерий. 70. Агар Oxford для листерий. 71. Агар Palcam для листерий. 72. Бульон U.V.M. для листерий. 73. Лакмусовое молоко. 74. Агар М17. 75. Агар M.R.S. 76. Бульон M.R.S. 77. Среда Раппапорта-Вассилиадиса. 78. Флуконазол (добавка). 79. Флуцитозин (добавка). 80. Агар солевой с маннитом. 81. Эритромицин (добавка). 82. Агар для подсчета микроорганизмов (РСА). 83. Среда MRS-IM + глюкоза/мальтоза. 84. Агар питательный. 85. Пептонная вода. 86. Селенитовый бульон. 87. Цистин-селенитовый бульон. 88. Агар Сланец-Бартли. 89. Агар S.P.S. 90. Агар для Pseudomonas. 91. Азтреонам (добавка). 92. Карбенициллин (добавка). 93. Цефазолин (добавка). 94. Агар Сабуро. 95. Бульон Сабуро. 96. СО-Тримоксазол (Триметоприм-сульфаметоксазол). 97. Фосфомицин (добавка). 98. Агар с тергитолом. 99. Тиогликолевая среда. 100. Бульон Тодда-Хьюитта. 101. Триптиказо- соевый агар. 102. Триптиказо-соевый бульон. 103. Триптонный сульфитный агар с неомицином. 104. Желчный агар с кристаллвиолетом и нейтральным красным (MUG). 105. Сусло-агар. 106. Линезолид (добавка). 107. Агар с дрожжевым экстрактом. 108. Глюкозо-дрожжевой агар с хлорамфениколом (левомицитином). 109. Желчно-эскулиновый бульон. 110. Кровяной агар. 111. Меропенем (добавка). 112. Транспортная среда Кери-Блэра. 113. Агар КЛЕД. 114. Бульон для клостридий. 115. Агар для CLOSTRIDIUM DIFFICILE. 116. Колумбийский агар. 117. Колумбийский C.N.A. агар. 118. Среда Чапека-Докса. 119. Агар для дерматофитов (D.T.M.). 120. Бульон для иерсиний. 121. Агар Левина (Е.М.В.). 122. Бульон с сердечной вытяжкой. 123. Изосенситест агар. 124. Среда I.U.T.M. 125. Цитратный бульон Козера. 126. Среда Левенштейна-Йенсена. 127. Агар Миддлбрук 7 Н 10. 128. Агар Мюллера-Хинтона. 129. Бульон Мюллера-Хинтона. 130. Бульон Мюллера-Кауфмана. 131. Тетратионатный бульон Мюллера-Кауфмана. 132. Бульон с малонатом. 133. Цефтазидим (добавка). 134. Агар усиленный для клостридий. 135. Цефалексин (добавка). 136. Пенициллин G (добавка). 137. Агар S.S. модифицированный. 138. Агар 110 для стафилококков. 139. Транспортная среда Стюарта. 140. Амоксициллин/клавулановая кислота (добавка). 141. Кетоконазол (добавка). 142. Цефепим (добавка). 143. Бульон для трихомонад. 144. Среда СТА (триптиказо-цистиновая). 145. Тест для определения остатков антибиотиков в моче и жидких образцах (antibiotic test). 146. Агар X.L.D. 147. Агар X.L.T. 4. 148. Агар Мак-Конки. 149. Бульон Мак-Конки. 150. Цефоперазон (добавка). 151. Цефотаксим (добавка). 152. Цефокситин (добавка). 153. Мультидиск с антибиотиками (добавка многокомпонентная для сред). 154. Агар Дригальского с лактозой. 155. Среда M.R.S.V. (Модифицированная полужидкая среда Раппапорта-Вассилиадиса). 156. Агар для гарднерелл. 157. Шоколадный агар Мюллера-Хинтона. 158. Агар для микоплазм. 159. Ципрофлоксацин (добавка). 160. Кларитромицин (добавка). 161. Агар Тайер-Мартин. 162. Тройной сахарный агар с железом. 163. Среда Вагитьюб. 164. КАМП-тест. 165. Добавка для теста на каталазу/оксидазу. 166. Добавка для теста на коагулазу. 167. Добавка С-390. 168. E.coli-тест. 169. Грам-тест. 170. Субстрат Listeria-mono. 171. Добавка для выявления ферментативной активности. 172. Селективный агар для иерсиний. 173. Цефазолин (добавка). 174. S.F.Тест. 175. Метронидазол (добавка). 176. Добавка V фактор. 177. Добавка Х фактор. 178. Добавка V+Х фактор. 179. Амоксициллин (добавка). 180. Ампициллин (добавка). 181. Ампициллин/ сульбактам (добавка). 182. Тикарциллин/ клавулановая кислота (добавка). 183. Азитромицин (добавка). 184. Шоколадный агар. 185. Цефуроксим (добавка). 186. Агар с бенгальским розовым. 187. Амикацин (добавка). 188. Агар Борде-Жангу. 189. Агар с сердечно-мозговой вытяжкой. 190. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой. 191. Агар с бриллиантовым зеленым. 192. Фусидовая (фузидиевая) кислота (добавка). 193. Гентамицин (добавка). 194. Левофлоксацин (добавка). 195. Среда Шедлера. 196. Агар O.G.Y.E. 197. Моксифлоксацин (добавка). 198. Налидиксовая кислота (добавка). 199. Нетилмицин (добавка). 200. Нитрофурантоин (добавка). 201. Оксациллин (добавка). 202. Фуразолидон (добавка). 203. Пиперациллин (добавка). 204. Добавка для листерий по Фразеру. 205. Стрептомицин (добавка). 206. Вориконазол (добавка). 207. Тетрациклин (добавка). 208. Ванкомицин (добавка). 209. Добавка сыворотка крови лошадиная. 210. Итраконазол (добавка). 211. Нистатин (добавка). 212. Добавка TWEEN 80. 213. Добавка ТТС 1%. 214. Эмульсия яичного желтка. 215. Добавка Полимиксин В для BACILLUS CEREUS. 216. Добавка R.P.F. 217. Добавка TWEEN 20. 218. Дрожжевой экстракт. 219. Клиндамицин (добавка). 220. Добавка для агара Oxford для листерий. 221. Добавка для агара Palcam для листерий. 222. Добавка новобиоцин. 223. Добавка MUG. 224. Добавка для Pseudomonas. 225. Добавка хлорамфеникол (левомицетин). 226. Добавка X.L.Т. 4 (Тергитол). 227. Агар Мюллера Хинтона хромогенный (Chromatic MH). 228. Добавка для иерсиний. 229. Добавка О.А.Listeria. 230. Молоко снятое сухое. 231. Добавка для дерматофитов. 232. Добавка для гарднерелл. 233. Добавка для Haemophilus. 234. Добавка Миддлбрук 7 Н 10. 235. Среда Рогоза. 236. Добавка говяжий экстракт. 237. Желчь бактериологическая (добавка). 238. Желчные соли №3 (добавка). 239. Сердечно-мозговая вытяжка (добавка). 240. Пептон бактериологический. 241. Добавка для бордетелл (цефалексин). 242. Добавка для клостридий. 243. Добавка C.N.A. 244. Добавка V.C.A.T. 245. Добавка Vitalex. 246. Добавка иода раствор. 247. Добавка Мюллера-Кауффмана. 248. Добавка Витамин К 1%. 249. Агар для Aeromonas. 250. Среда питательная хромогенная Staph.aureus/MRSA. 251. Среда питательная хромогенная E.coli O157. 252. Среда для культивирования аэробных гемокультур. 253. Среда для культивирования анаэробных гемокультур. 254. Доксициклин (добавка). 255. Бацитрацин (добавка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИКРО-ЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129323, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, ПРОЕЗД РУСАНОВА, Д. 2, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129323, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СВИБЛОВО, ПРОЕЗД РУСАНОВА, Д. 2, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лиофилхем с.р.л. (Liofilchem s.r.l.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Scozia, Zona Industriale, 64026, Roseto degli Abruzzi (Te), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Scozia, Zona Industriale, 64026, Roseto degli Abruzzi (Te), Italy
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред предназначены только для исследований in-vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107790
128460
142820
152140
167740
170600
176040
208950
211250
211270
213110
217030
218770
237600
244490
244520
284050
284110
288960
289850
339160
345640
345790
359000
359020
383660
384750
116360
141570
160180
160590
170260
212820
240980
257760
387080
Адрес
Лиофилхем с.р.л. (Liofilchem s.r.l.), Via Scozia, Zona Industriale, 64026, Roseto degli Abruzzi (Te), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/994
Дата регистрации МИ
11.11.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913045
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2013 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
107790; 128460; 142820; 152140; 167740; 170600; 176040; 208950; 211250; 211270; 213110; 217030; 218770; 237600; 244490; 244520; 284050; 284110; 288960; 289850; 339160; 345640; 345790; 359000; 359020; 383660; 384750; 116360; 141570; 160180; 160590; 170260; 212820; 240980; 257760; 387080
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы