Г004-00110-00/02913188 | РЗН 2013/992
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913188 | РЗН 2013/992
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/992
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913188
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ
в составе: 1. Баллон объемом 15 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Баллон объемом 15 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Замбон Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наве Фарма (1996) Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Naveh Pharma (1996) Ltd., 11-19 Yad Harutzim St., POB 8139, Netanya, 42505, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Naveh Pharma (1996) Ltd., 11-19 Yad Harutzim St., POB 8139, Netanya, 42505, Israel
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132290
Адрес
Naveh Pharma (1996) Ltd., 11-19 Yad Harutzim St., POB 8139, Netanya, 42505, Israel
Наименование
Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ 15 мл, 30 мл.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/992
Дата регистрации МИ
07.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2013 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
137180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы