РЗН 2013/933
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2017 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/933
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid
1. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 11 мм (вид 245510). 2. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 12 мм (вид 245510). 3. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 13 мм (вид 245510). 4. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 14 мм (вид 245510). 5. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 10 мм (вид 245510). 6. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 12 мм (вид 245510). 7. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 14 мм (вид 245510). 8. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 16 мм (вид 245510). 9. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 18 мм (вид 245510). 10. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 20 мм (вид 245510). 11. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 22 мм (вид 245510). 12. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 24 мм (вид 245510). 13. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 26 мм (вид 245510). 14. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 28 мм (вид 245510). 15. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 30 мм (вид 245510). 16. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 32 мм (вид 245510). 17. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 34 мм (вид 245510). 18. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 36 мм (вид 245510). 19. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 38 мм (вид 245510). 20. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 40 мм (вид 245510). 21. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 42 мм (вид 245510). 22. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 44 мм (вид 245510). 23. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 46 мм (вид 245510). 24. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 48 мм (вид 245510). 25. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 50 мм (вид 245510). 26. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 55 мм (вид 245510). 27. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 60 мм (вид 245510). 28. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 70 мм (вид 245510). 29. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 80 мм (вид 245510). 30. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 12 мм (вид 245510). 31. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 14 мм (вид 245510). 32. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 16 мм (вид 245510). 33. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 18 мм (вид 245510). 34. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 20 мм (вид 245510). 35. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 12 мм (вид 245510). 36. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 14 мм (вид 245510). 37. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 16 мм (вид 245510). 38. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 18 мм (вид 245510). 39. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 20 мм (вид 245510). 40. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 22 мм (вид 245510). 41. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 24 мм (вид 245510). 42. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 10 мм (вид 245510). 43. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 12 мм (вид 245510). 44. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 14 мм (вид 245510). 45. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 16 мм (вид 245510). 46. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 18 мм (вид 245510). 47. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 20 мм (вид 245510). 48. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 22 мм (вид 245510). 49. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 24 мм (вид 245510). 50. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 26 мм (вид 245510). 51. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 28 мм (вид 245510). 52. Пластина анатомическая с миништифтом левая (вид 329870). 53. Пластина анатомическая с миништифтом правая (вид 329870). 54. Пластина четверть-трубчатая 4 отверстия (вид 329870). 55. Пластина четверть-трубчатая 5 отверстий (вид 329870). 56. Пластина четверть-трубчатая 6 отверстий (вид 329870). 57. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x13 мм, угол 26° (вид 332560). 58. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x13 мм, угол 90°, симметричная (вид 332560). 59. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x14x16 мм, угол 90° (вид 332560). 60. Скоба, диаметр 1.8 мм, 12x14x16 мм, угол 90° (вид 332560). 61. Скоба, диаметр 1.8 мм, 8x12 мм, угол 90°, симметричная (вид 332560). 62. Скоба, диаметр 1.8 мм, 8x13 мм, угол 26° (вид 332560). 63. Скоба, диаметр 2.5 мм, 12x18x20 мм, угол 90° (вид 332560). 64. Скоба, диаметр 2.5 мм, 16x18x20 мм, угол 90° (вид 332560). 65. Скоба, диаметр 2.5 мм, 18x26x28 мм, угол 90° (вид 332560). 66. Скоба, диаметр 2.5 мм, 24x26x28 мм, угол 90° (вид 332560). 67. Скоба, диаметр 2.5 мм, 24x36x40 мм, угол 90° (вид 332560).
1. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 11 мм (вид 245510). 2. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 12 мм (вид 245510). 3. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 13 мм (вид 245510). 4. Винт TINO, диаметр 2 мм, длина 14 мм (вид 245510). 5. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 10 мм (вид 245510). 6. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 12 мм (вид 245510). 7. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 14 мм (вид 245510). 8. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 16 мм (вид 245510). 9. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 18 мм (вид 245510). 10. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 20 мм (вид 245510). 11. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 22 мм (вид 245510). 12. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 24 мм (вид 245510). 13. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 26 мм (вид 245510). 14. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 28 мм (вид 245510). 15. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 30 мм (вид 245510). 16. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 32 мм (вид 245510). 17. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 34 мм (вид 245510). 18. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 36 мм (вид 245510). 19. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 38 мм (вид 245510). 20. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 40 мм (вид 245510). 21. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 42 мм (вид 245510). 22. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 44 мм (вид 245510). 23. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 46 мм (вид 245510). 24. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 48 мм (вид 245510). 25. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 50 мм (вид 245510). 26. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 55 мм (вид 245510). 27. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 60 мм (вид 245510). 28. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 70 мм (вид 245510). 29. Винт спонгиозный, диаметр 4.0 мм, длина 80 мм (вид 245510). 30. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 12 мм (вид 245510). 31. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 14 мм (вид 245510). 32. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 16 мм (вид 245510). 33. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 18 мм (вид 245510). 34. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2 мм, длина 20 мм (вид 245510). 35. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 12 мм (вид 245510). 36. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 14 мм (вид 245510). 37. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 16 мм (вид 245510). 38. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 18 мм (вид 245510). 39. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 20 мм (вид 245510). 40. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 22 мм (вид 245510). 41. Винт кортикальный самонарезающий, диаметр 2.7 мм, длина 24 мм (вид 245510). 42. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 10 мм (вид 245510). 43. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 12 мм (вид 245510). 44. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 14 мм (вид 245510). 45. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 16 мм (вид 245510). 46. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 18 мм (вид 245510). 47. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 20 мм (вид 245510). 48. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 22 мм (вид 245510). 49. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 24 мм (вид 245510). 50. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 26 мм (вид 245510). 51. Винт с двойной резьбой компрессионный канюлированный, длина 28 мм (вид 245510). 52. Пластина анатомическая с миништифтом левая (вид 329870). 53. Пластина анатомическая с миништифтом правая (вид 329870). 54. Пластина четверть-трубчатая 4 отверстия (вид 329870). 55. Пластина четверть-трубчатая 5 отверстий (вид 329870). 56. Пластина четверть-трубчатая 6 отверстий (вид 329870). 57. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x13 мм, угол 26° (вид 332560). 58. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x13 мм, угол 90°, симметричная (вид 332560). 59. Скоба, диаметр 1.8 мм, 10x14x16 мм, угол 90° (вид 332560). 60. Скоба, диаметр 1.8 мм, 12x14x16 мм, угол 90° (вид 332560). 61. Скоба, диаметр 1.8 мм, 8x12 мм, угол 90°, симметричная (вид 332560). 62. Скоба, диаметр 1.8 мм, 8x13 мм, угол 26° (вид 332560). 63. Скоба, диаметр 2.5 мм, 12x18x20 мм, угол 90° (вид 332560). 64. Скоба, диаметр 2.5 мм, 16x18x20 мм, угол 90° (вид 332560). 65. Скоба, диаметр 2.5 мм, 18x26x28 мм, угол 90° (вид 332560). 66. Скоба, диаметр 2.5 мм, 24x26x28 мм, угол 90° (вид 332560). 67. Скоба, диаметр 2.5 мм, 24x36x40 мм, угол 90° (вид 332560).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
329870
332560
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland.
2. Jossi Orthopedics AG, Alte Landstrasse 54, CH-8546, Islikon, Switzerland.
3. Diener AG Precision Machining, Stationsstrasse 66, 8424 Embrach, Switzerland.
4. MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstraße 12, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.
5. Elos Medtech Timmersdala AB, Bäckedalsvägen 5, 540 16 Timmersdala, Sweden.
6. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5, 3300 Eger, Hungary.
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/933
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935184
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.190
Вид
245510; 329870; 332560
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/933
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935184
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2024
Период действия
с 09.02.2024 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.23.000
Вид
245510; 329870; 332560
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/933
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 09.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
245510; 329870; 332560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы