Г004-00110-00/04137711 | РЗН 2013/918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137711 | РЗН 2013/918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры
I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные. 2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные. 3. Катетеры венозные периферической установки Midline. 4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная). 5. Катетеры термодилюционные. 6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации. 7. Катетеры для экстренных инфузий. 8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath. 9. Интродьюсеры для инвазивных процедур. II. Катетеры для аритмологии: 1. Катетеры для электрофизиологии. 2. Катетеры для временной кардиостимуляции. 3. Катетеры диагностические. 4. Катетеры внутриаортальные баллонные. III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 1. Катетеры баллонные для ангиографии. 2. Катетеры для дренирования полостей. 3. Катетеры для перитониального лаважа. 4. Катетеры для травматологических манипуляций. 5. Катетеры баллонные для холангиографии. 6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola. 7. Катетеры для биопсии печени. 8. Катетеры для абдоминального парацентеза. 9. Катетеры для пневмоторакса. 10. Катетеры для торакоцентеза. 11. Интродьюсеры для транссептального доступа. 12. Интродьюсеры для ренального доступа. IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры двух-, трехпросветные. 2. Катетеры Diatek Cannon.
I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные. 2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные. 3. Катетеры венозные периферической установки Midline. 4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная). 5. Катетеры термодилюционные. 6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации. 7. Катетеры для экстренных инфузий. 8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath. 9. Интродьюсеры для инвазивных процедур. II. Катетеры для аритмологии: 1. Катетеры для электрофизиологии. 2. Катетеры для временной кардиостимуляции. 3. Катетеры диагностические. 4. Катетеры внутриаортальные баллонные. III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 1. Катетеры баллонные для ангиографии. 2. Катетеры для дренирования полостей. 3. Катетеры для перитониального лаважа. 4. Катетеры для травматологических манипуляций. 5. Катетеры баллонные для холангиографии. 6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola. 7. Катетеры для биопсии печени. 8. Катетеры для абдоминального парацентеза. 9. Катетеры для пневмоторакса. 10. Катетеры для торакоцентеза. 11. Интродьюсеры для транссептального доступа. 12. Интродьюсеры для ренального доступа. IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры двух-, трехпросветные. 2. Катетеры Diatek Cannon.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрроу Интернешнл ЛЛС., (дочернее предприятие Телефлекс, Инкорпорейтед)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arrow International, LLC., (subsidiary of Teleflex Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC 27560, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International, LLC., (subsidiary of Teleflex Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC 27560, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113670
124390
210280
235790
235880
238780
241790
241830
247820
254610
258190
259570
260000
260100
274730
288420
292440
296690
254520
254530
275860
288400
Адрес
Arrow International, LLC. (subsidiary of Teleflex Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560, USA; Arrow International, LLC., 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA; Arrow International, LLC (subsidiary of Teleflex, Incorporated), 16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts, 01824, USA; Arrow International de Chihuahua de S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta, Technologica, Edificio 40, Col. Panamericana Chihuahua, CP 31200, Mexico; Arrow International de Chihuahua de S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Edifico 2, Col. Panamericana Chihuahua, CP 31200, Mexico; Arrow International de Chihuahua S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Edifico 4, Colonia Complejo Industrial Las Americas Chihuahua, CP 31114, Mexico; Arrow International de Chihuahua de S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Edifico 36, Colonia Complejo Industrial Las Americas Chihuahua, CP 31114, Mexico; Arrow International CR, a.s., Jamska 2359/47, Zdar nad Sazavou, 59101, Czech Republic; Arrow International CR, a.s. Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic
Наименование
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/918
Дата регистрации МИ
24.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2013
Период действия
с 26.07.2013 по 27.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
113670; 124390; 210280; 235790; 235880; 238780; 241790; 241830; 247820; 254610; 258190; 259570; 260000; 260100; 274730; 288420; 292440; 296690; 254520; 254530; 275860; 288400
Наименование
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1155
Дата регистрации МИ
24.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2005 по 26.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-