Г004-00110-00/02911508 | РЗН 2013/916
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911508 | РЗН 2013/916
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911508
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) с принадлежностями
I. Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) в составе: 1. Основной блок системы. 2. Манипулятор шарнирный с противовесом. 3. Педаль ножная. II. Принадлежности 1. Насадка 8мм-Zoom-коллимированная - 1 шт. 2. Насадка 7мм-Zoom-коллимированная - 1 шт. 3. Излучатель на красителе 2мм-SD585 - 1 шт. 4. Излучатель на красителе 2мм-SD650 - 1 шт. 5. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - 1 шт. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Блокиратор дистанционный - 1 шт. 8. Крепёжные винты для манипулятора -3 шт. 9. Предохранитель - 2 шт. 10. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 11. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт. 12. Раствор Spectra для процедур -2 уп.(10 шт./уп.). 13. Набор для замены воды в системе охлаждения: - воронка; - трубки - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации. 15. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 16. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
I. Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) в составе: 1. Основной блок системы. 2. Манипулятор шарнирный с противовесом. 3. Педаль ножная. II. Принадлежности 1. Насадка 8мм-Zoom-коллимированная - 1 шт. 2. Насадка 7мм-Zoom-коллимированная - 1 шт. 3. Излучатель на красителе 2мм-SD585 - 1 шт. 4. Излучатель на красителе 2мм-SD650 - 1 шт. 5. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - 1 шт. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Блокиратор дистанционный - 1 шт. 8. Крепёжные винты для манипулятора -3 шт. 9. Предохранитель - 2 шт. 10. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 11. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт. 12. Раствор Spectra для процедур -2 уп.(10 шт./уп.). 13. Набор для замены воды в системе охлаждения: - воронка; - трубки - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации. 15. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 16. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лутроник Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
Ilsan Technown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea