РЗН 2013/911
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2013 по 06.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/911
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями
I. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, с принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Очистной валик - не более 3 шт. 3. Дополнительный лоток для пленки малого формата - не более 2 шт. 4. Дополнительный лоток для пленки большого формата - не более 2 шт. 5. Устройство подачи пленки. 6. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM). 7. Модуль дополнительной оперативной памяти - не более 2 шт. 8. Установочная тележка. II. Производители: - FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan - FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou,People's Republic of China
I. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, с принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Очистной валик - не более 3 шт. 3. Дополнительный лоток для пленки малого формата - не более 2 шт. 4. Дополнительный лоток для пленки большого формата - не более 2 шт. 5. Устройство подачи пленки. 6. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM). 7. Модуль дополнительной оперативной памяти - не более 2 шт. 8. Установочная тележка. II. Производители: - FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan - FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou,People's Republic of China
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220960
Адрес
- 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan
- 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People's Republic of China
Наименование
Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/911
Дата регистрации МИ
18.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920648
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
341950
Наименование
Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/911
Дата регистрации МИ
18.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920648
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2019
Период действия
с 06.05.2019 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210/26.60.11.130
Вид
341950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы