Г004-00110-00/02913201 | РЗН 2013/904
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913201 | РЗН 2013/904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/904
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913201
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого
в составе: Вариант комплектации 1: 1. Кислородная трубка с клапаном СРАР и дыхательным мешком. 2. Комплект аксессуаров: соединительные переходники - 2 шт., Y-образный переходник. Вариант комплектации 2: 1. Кислородная трубка с клапаном СРАР и дыхательным мешком; 2. Комплект аксессуаров: соединительные переходники - 2 шт., Y-образный переходник; 3. Трубка эндобронхиальная Broncho-Cath. 4. Катетер аспирационный.
в составе: Вариант комплектации 1: 1. Кислородная трубка с клапаном СРАР и дыхательным мешком. 2. Комплект аксессуаров: соединительные переходники - 2 шт., Y-образный переходник. Вариант комплектации 2: 1. Кислородная трубка с клапаном СРАР и дыхательным мешком; 2. Комплект аксессуаров: соединительные переходники - 2 шт., Y-образный переходник; 3. Трубка эндобронхиальная Broncho-Cath. 4. Катетер аспирационный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331100
Адрес
Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, МА 02048, USA; Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland
Наименование
Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/904
Дата регистрации МИ
22.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2013 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
156250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы