Г004-00110-00/02915155 | РЗН 2013/901
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915155 | РЗН 2013/901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2013 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/901
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915155
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор крови при критических состояниях "Rapidpoint 500" (Рапидпоинт 500) с принадлежностями
I. Анализатор крови при критических состояниях «Rapidpoint 500» (Рапидпоинт 500). II. Принадлежности: 1. Порт для ввода образца (Luer/capillary) - 2 шт. 2. Контейнер для вскрытия и утилизации ампул контроля качества. 3. Бумага для встроенного принтера (Printer paper)-1 рулон. 4. Шнур электропитания (Power cord) -не более 3 шт. 5. Руководство оператора (Documentation) на CD. III. Организация-изготовитель: - Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK.
I. Анализатор крови при критических состояниях «Rapidpoint 500» (Рапидпоинт 500). II. Принадлежности: 1. Порт для ввода образца (Luer/capillary) - 2 шт. 2. Контейнер для вскрытия и утилизации ампул контроля качества. 3. Бумага для встроенного принтера (Printer paper)-1 рулон. 4. Шнур электропитания (Power cord) -не более 3 шт. 5. Руководство оператора (Documentation) на CD. III. Организация-изготовитель: - Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135280
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd.
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK
Наименование
Анализатор крови при критических состояниях "Rapidpoint 500" (Рапидпоинт 500) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/901
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
135280
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы