РЗН 2013/899
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2013 по 31.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/899
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий «ТестПАК»,
ТУ 9398-003-95520096-2012
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий «ТестПАК»: 1. Рулоны комбинированные плоские «ТестПАК»: Код: «КР»; ширина 30-600 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1. 2. Рулоны комбинированные плоские «ТестПАК»: Код: «КРи»; ширина 30-600 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1,4,5,6. 3. Рулоны комбинированные со складками «ТестПАК»: Код: «КР»; ширина 50-600 мм; размер складок 10-100 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1. 4. Рулоны комбинированные со складками «ТестПАК»: Код: «КРи»; ширина 50-600 мм; размер складок 10-100 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1,4,5,6. 5. Пакеты комбинированные самоклеящиеся плоские «ТестПАК»: Код: «КСП»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1. 6. Пакеты комбинированные самоклеящиеся плоские «ТестПАК»: Код: «КСПи»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1,4,5,6. 7. Пакеты комбинированные термосвариваемые плоские «ТестПАК»: Код: «КП»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1. 8. Пакеты комбинированные термосвариваемые плоские «ТестПАК»: Код: «КПи»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1,4,5,6. 9. Пакеты комбинированные термосвариваемые со складками «ТестПАК»: Код: «КП»; ширина 30-800 мм; размер складок 15-200 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1. 10. Пакеты комбинированные термосвариваемые со складками «ТестПАК»: Код: «КПи»; ширина 30-800 мм; размер складок 15-200 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1,4,5,6.
ТУ 9398-003-95520096-2012
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий «ТестПАК»: 1. Рулоны комбинированные плоские «ТестПАК»: Код: «КР»; ширина 30-600 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1. 2. Рулоны комбинированные плоские «ТестПАК»: Код: «КРи»; ширина 30-600 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1,4,5,6. 3. Рулоны комбинированные со складками «ТестПАК»: Код: «КР»; ширина 50-600 мм; размер складок 10-100 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1. 4. Рулоны комбинированные со складками «ТестПАК»: Код: «КРи»; ширина 50-600 мм; размер складок 10-100 мм; длина 10-200 м; класс индикатора – 1,4,5,6. 5. Пакеты комбинированные самоклеящиеся плоские «ТестПАК»: Код: «КСП»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1. 6. Пакеты комбинированные самоклеящиеся плоские «ТестПАК»: Код: «КСПи»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1,4,5,6. 7. Пакеты комбинированные термосвариваемые плоские «ТестПАК»: Код: «КП»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1. 8. Пакеты комбинированные термосвариваемые плоские «ТестПАК»: Код: «КПи»; ширина 30-800 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1,4,5,6. 9. Пакеты комбинированные термосвариваемые со складками «ТестПАК»: Код: «КП»; ширина 30-800 мм; размер складок 15-200 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1. 10. Пакеты комбинированные термосвариваемые со складками «ТестПАК»: Код: «КПи»; ширина 30-800 мм; размер складок 15-200 мм; длина 40-1000 мм; класс индикатора – 1,4,5,6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТестПром"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д.21, корп.1, комн.148
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.21, корп.1, комн.148
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестПром"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д.21, корп.1, комн.148
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.21, корп.1, комн.148
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
107023, Москва, Электрозаводская ул., д.21, корп. 1, комн.148
Наименование
Материалы упаковочные для стерилизации медицинских изделий «ТестПАК» по ТУ 9398-003-95520096-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/899
Дата регистрации МИ
18.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2015
Период действия
с 31.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы