РЗН 2013/894

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/894
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 10.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/894
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный "ДиалМед" по ТУ 9398-001-13018266-2012
I. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для проведения гемодиализа и плазмафереза (для начала процедуры (для подключения)): 1.Салфетка хирургическая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 2. Зажим одноразовый с фиксацией полимерный, производства фирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириале Ко., Лтд» Китай. 3. Салфетка впитывающая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 4. Маска медицинская, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. 5. Перчатки одноразовые, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. 6. Фиксирующая полоска «батерфляй», производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 7. Пинцет «нос дельфина», производства ООО «Полимерные изделия», Россия 8. Тампон круглый, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 9. Тампон треугольный, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 10. Шприц одноразовый, производства фирмы "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия. II. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для проведения гемодиализа и плазмафереза (для завершения процедуры (для отключения)): 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 2. Маска медицинская, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. 3. Перчатки одноразовые, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. 4. Бандаж-бинт эластичный самофиксирующийся, производства фирмы «Paul Hartmann AG», Германия. 5. Фиксирующая полоска «батерфляй», производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 6. Пинцет «нос дельфина», производства ООО «Полимерные изделия», Россия. 7. Тампон круглый, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 8. Тампон треугольный, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 9. Шприц одноразовый, производства фирмы «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия. 10. Бандаж гемостатический для гемодиализа, производства фирмы «Нипро Корпорейшн», Япония. III. Комплект медицинских изделий и расходных материалов для хирургических манипуляций и процедур (постановка катетеров, осмотров и иньекций, для перевязки, снятия швов, циркумцизио, для экстренных ситуаций, обработки ран, для инфузии и трансфузии, для анестезии и офтальмологии, при ожогах, для диагностики и осмотров, для забора крови, ФГДС, УЗИ, для физиотерапии и т.п.), одноразовый, стерильный «ДиалМед»: 1. Простыня большая хирургическая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 2. Покрытие для инструментального стола, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 3. Полотенце для рук, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 4. Простыня малая хирургическая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 5. Салфетка впитывающая, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 6. Тампон круглый, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 7. Тампон треугольный, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 8. Липкий бинт, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 9. Щетка - тампон, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 10. Лоток-емкость, производства ООО ПКФ «Экопласт», Россия. 11. Салфетка-спонж, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 12. Бандаж для фиксации катетера, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 13. Перчатки одноразовые, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. 14. Ножницы одноразовые для вскрытия упаковки, производства фирмы «Einfach Arbeit GmbH», Германия. 15. Послеоперационная повязка, производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 16. Загубник полимерный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия. 17. Шприц одноразовый, производства фирмы «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия. 18. Нож для снятия швов, производства фирмы TROGE MEDICAL GmbH, Германия. 19. Зажим одноразовый с фиксацией полимерный, производства фирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириале Ко., Лтд» Китай. 20. Маска медицинская, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. 21. Фиксирующая полоска «батерфляй», производства ООО «Медицинская компания «ДиалМед», Россия. 22. Пинцет «нос дельфина», производства ООО «Полимерные изделия», Россия. 23. Бандаж-бинт эластичный самофиксирующийся, производства фирмы «Paul Hartmann AG», Германия. 24. Бандаж гемостатический для гемодиализа, производства фирмы «Нипро Корпорейшн», Япония.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Медицинская компания "ДиалМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д.1
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО МК "ДиалМед", 420108, г. Казань, ул. Ирек, д. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный "ДиалМед" по ТУ 9398-001-13018266-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/894
Дата регистрации МИ
16.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
259500
Наименование
Комплект медицинских изделий и расходных материалов, одноразовый, стерильный "ДиалМед" по ТУ 9398-001-13018266-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/894
Дата регистрации МИ
16.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2013 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
259500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы