Г004-00110-00/02925008 | РЗН 2013/89
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925008 | РЗН 2013/89
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/89
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012
в следующих исполнениях: 1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 4 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 3 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 3 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 2 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 4 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 2 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 5 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 8 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 10 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 6 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 8 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 8 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 9 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 18 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 26 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора.
в следующих исполнениях: 1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 4 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 3 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 3 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 2 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 4 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 2 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 5 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 8 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 10 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 6 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 8 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 8 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 9 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 18 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора. 10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе: - сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 26 шт.; - этикетка; - инструкция по использованию электронного индикатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "Медтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
ОКП
945240
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334300
Адрес
ООО "НПФ "Медтехника", 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д.1, лит. А пом. 1-19 (А 126), 2-99, 2-102, 2-103, 2-104, 2-106, 2-109; ООО "НПФ "Медтехника", 198516, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, литера И, помещ. №1-36 (И129), 1-37 (И129)
Наименование
Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/89
Дата регистрации МИ
18.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2021
Период действия
с 29.11.2021 по 18.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
334300
Наименование
Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012 (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/89
Дата регистрации МИ
18.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2013 по 29.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
334300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы