Г004-00110-00/02943660 | РЗН 2013/883
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943660 | РЗН 2013/883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943660
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC с принадлежностями
Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC: I. Материалы VITA VM LC: 1. VITA VM LC PRE OPAQUE (ВИТА ВМ ЛС ПРЕ ОПАК). 2. VITA VM LC OPAQUE PASTE (ВИТА ВМ ЛС ОПАК ПЭЙСТ). 3. VITA VM LC CHROMA PLUS (ВИТА ВМ ЛС ХРОМА ПЛЮС). 4. VITA VM LC GINGIVA OPAQUE PASTE (ВИТА ВМ ЛС ЖИНЖИВА ОПАК ПЭЙСТ). 5. VITA VM LC CLEANER (ВИТА ВМ ЛС КЛИНЕР). II. Материалы VITA VM CC: 1. VITA VM CC BASE DENTINE (ВИТА ВМ СС БЭЙЗ ДЕНТИН). 2. VITA VM CC ENAMEL (ВИТА ВМ СС ЭНАМЕЛЬ). 3. VITA VM CC WINDOW (ВИТА ВМ СС ВИНДОУ). 4. VITA VM CC EFFECT LINER (ВИТА ВМ СС ЭФФЕКТ ЛАЙНЕР). 5. VITA VM CC LIQUID (ВИТА ВМ СС ЛИКВИД). III. Принадлежности: 1. Палитра для замешивания Glass Mixing Palette. 2. Держатель для одноразовых кисточек Brush holder white. 3. Кисточки одноразовые Disposable Stain Brush Tips. 4. Мерная ложка Measuring spoon. 5. Шпатель для замешивания Mixing Spatula.
Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC: I. Материалы VITA VM LC: 1. VITA VM LC PRE OPAQUE (ВИТА ВМ ЛС ПРЕ ОПАК). 2. VITA VM LC OPAQUE PASTE (ВИТА ВМ ЛС ОПАК ПЭЙСТ). 3. VITA VM LC CHROMA PLUS (ВИТА ВМ ЛС ХРОМА ПЛЮС). 4. VITA VM LC GINGIVA OPAQUE PASTE (ВИТА ВМ ЛС ЖИНЖИВА ОПАК ПЭЙСТ). 5. VITA VM LC CLEANER (ВИТА ВМ ЛС КЛИНЕР). II. Материалы VITA VM CC: 1. VITA VM CC BASE DENTINE (ВИТА ВМ СС БЭЙЗ ДЕНТИН). 2. VITA VM CC ENAMEL (ВИТА ВМ СС ЭНАМЕЛЬ). 3. VITA VM CC WINDOW (ВИТА ВМ СС ВИНДОУ). 4. VITA VM CC EFFECT LINER (ВИТА ВМ СС ЭФФЕКТ ЛАЙНЕР). 5. VITA VM CC LIQUID (ВИТА ВМ СС ЛИКВИД). III. Принадлежности: 1. Палитра для замешивания Glass Mixing Palette. 2. Держатель для одноразовых кисточек Brush holder white. 3. Кисточки одноразовые Disposable Stain Brush Tips. 4. Мерная ложка Measuring spoon. 5. Шпатель для замешивания Mixing Spatula.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭХО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Корницкого, д. 83
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Корницкого, д. 83
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИТА Цанфабрик Х.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
ОКП
939150
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119140
119440
Адрес
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Наименование
Материалы стоматологические реставрационные полимерные VITA VM LC / VITA VM CC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/883
Дата регистрации МИ
16.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2013 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
119140; 119440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы