Г004-00110-00/02928824 | РЗН 2013/874
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928824 | РЗН 2013/874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2022 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/874
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928824
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии Стимуплекс HNS 12 (Stimuplex HNS 12) с принадлежностями
I. Прибор для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии Стимуплекс HNS 12 (Stimuplex HNS 12) в комплекте с: 1. Электродный кабель. 2. Тестовое сопротивление. 3. Кейс для хранения и транспортировки. II. Принадлежности: 1. Ручка-электрод Стимуплекс Пен для чрескожного поиска нервов (Stimuplex Pen). 2. Электродный кабель.
I. Прибор для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии Стимуплекс HNS 12 (Stimuplex HNS 12) в комплекте с: 1. Электродный кабель. 2. Тестовое сопротивление. 3. Кейс для хранения и транспортировки. II. Принадлежности: 1. Ручка-электрод Стимуплекс Пен для чрескожного поиска нервов (Stimuplex Pen). 2. Электродный кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Штокерт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Stockert GmbH, Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Stockert GmbH, Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany
ОКП
944410
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155700
Адрес
Stockert GmbH, Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany
Наименование
Прибор для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии Стимуплекс HNS 12 (Stimuplex HNS 12) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/874
Дата регистрации МИ
16.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/32.50.50.190
Вид
155700
Наименование
Прибор для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии Стимуплекс HNS 12 (Stimuplex HNS 12) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/874
Дата регистрации МИ
16.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2013 по 18.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
155700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы