Г004-00110-00/04137151 | РЗН 2013/868

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137151 | РЗН 2013/868
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/868
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках
с принадлежностями
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор LATELUX Pro в составе: материал LATELUX, 10 шприцев общей массой 38 г или 50 г; материал LATELUX MS, шприц 5 г – 1 шт.; материал LATELUX flow, шприц 2,2 г – 2 шт.; цемент прокладочный Reoliner-LC, шприц 2,2 г - 1 шт.; адгезив Monotex, флакон 6 г - 1 шт.; лак-глазурь Lateglint, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный Soft Etch, шприц 4 г - 2 шт.; дентин-праймер Saturol, флакон 3 г - 1 шт.; паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г - 1 шт.; насадки-аппликаторы - 25 шт.; насадки-кисточки - 20 шт.; держатель насадок - 1 шт.; кисточки для лака - 3 шт.; матричные полоски - 100 шт.; канюли - 20 шт.; чашка полировальная - 1 шт.; расцветка - 1 шт. 2. Набор LATELUX в составе: материал LATELUX, шприц 5 г – 5 шт.; адгезив Monotex, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 20 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт. 3. Набор LATELUX flow в составе: материал LATELUX flow, шприц 2,2 г – 4 шт.; гель травильный 37%, шприц 3 г - 1 шт.; адгезив Latebond-LC, флакон 2 г - 1 шт.; расцветка - 1 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; канюли - 13 шт. 4. Набор THERAFIL-31 в составе: материал THERAFIL-31, шприц 5 г – 5 шт.; адгезив Therafil-31, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт. 5. Набор THERAFIL- 21 в составе: материал THERAFIL-21 (основная паста), банка 15 г - 1 шт.; материал THERAFIL-21 (катализаторная паста), банка 15 г – 1 шт; адгезив Therabond (основная жидкость), флакон 3 г – 1 шт.; адгезив Therabond (катализаторная жидкость), флакон 3 г – 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 2,8 г – 2 шт.; кисточки – 5 шт.; канюли – 3 шт.; шпатели – 50 шт.; блокнот для смешивания – 1 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал LATELUX (оттенки A1, A2, A3, A3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, B4, C2, C3, C4, D2, D3, UD, OA2, OA3, OA3.5, OB1, OB2, OB3, In), шприц 5 г. 2. Материал LATELUX MS (оттенки A2, А3, В2, ОА2, ОА3,5, ОВ2), шприц 5 г. 3. Материал LATELUX flow (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C3, OA2, OA3, OA3.5, OB2, U, DY, G, W), шприц 2,2 г с канюлями (3 шт.). 4. Материал Therafil-21 (оттенки A2, А3), банка с основной пастой 15 г, банка с катализаторной пастой 15 г. 5. Материал Therafil-31 (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), шприц 5 г. III. Принадлежности 1. Гель травильный 37%, шприц 4 г., канюля. 2. Гель травильный 37%, шприц 8 г, канюли (3 шт.). 3. Гель травильный Soft Etch, шприц 4 г., канюля. 4. Адгезив Monotex, флакон 6 г. 5. Адгезив Latebond-LC, флакон 3 г. 6. Адгезив Latebond-LC, флакон 6 г. 7…Адгезив Therabond, флакон 3 г (2 шт.), кисточки (3 шт.), кювета. 8. Адгезив Therafil-31, флакон 3 г. 8. Лак - глазурь Lateglint, флакон 3 г, кисточки (3 шт.). 9. Дентин – праймер Saturol, флакон 3 г. 10. Паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г, чашка полировальная. 11. Блокнот для смешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Профидент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Частное предприятие "Латус"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61010, Украина, , 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
61010, Украина, Ближнее зарубежье, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Украина, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82
Документы