Г004-00110-00/02912492 | РЗН 2013/833
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912492 | РЗН 2013/833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912492
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические вспомогательные «Dispodent»
Изделия стоматологические вспомогательные «Dispodent»: 1. Насадки для смешивания стоматологических материалов - Mixing Tips: - Mixing Tips Green (Зеленая) – арт. 1102-1; - Mixing Tips Pink (Розовая) – арт. 1102-2; - Mixing Tips Yellow (Желтая) – арт. 1102-3; - Mixing Tips Blue/White (Синяя/Белая, 76мм) – арт. 1102-4; - Mixing Tips Blue/White (Синяя/Белая, 64мм) – арт.1102-5; - Mixing Tips Blue/Orange (Синяя/Оранжевая) – арт.1102-6; - Mixing Tips Brown (Коричневая) – арт. 1102-7. 2. Внутриротовые насадки (канюли) - Intra Oral Tips: - Intra Oral Tips Yellow – арт. 1101-1; - Intra Oral Tips White - арт. 1101-2. 3. Аппликаторы щеточки - Applicators Classic: - Applicators Classic Regular – арт. 1003-1; - Applicators Classic Fine – арт. 1003-2; - Applicators Classic UltraFine – арт. 1003-3; - Applicators Classic Tapered - арт. 1004-4. 4. Аппликаторы кисточки - Brush Applicators – арт. 1004. 5. Полировальные резинки - Prophy Cups: - Prophy Cups Regular – арт. 909; - Prophy Cups Soft – арт. 910. 6. Полировальные щетки - Prophy Brushes – арт. 912. 7. Подставка органайзер под боры и эндодонтические файлы - Bur/Endo Organizers: - Bur Organizer – арт. 1504; - Endo Files Organizer – арт. 1505. 8. Подставка бокс под штифты и боры - Bur/Endo Boxes and Stands: - Endo Box size S – арт. 1501; - Endo Box size L – арт. 1502; - Bur Stand size S – арт. 1514S; - Bur Stand size L – арт. 1514L. 9. Диспенсеры для медицинских изделий - Dispensers for medical devices: - Dispenser for medical masks (Диспенсер для медицинских масок) - арт. 214; - Dispenser for medical gloves (Диспенсер для медицинских перчаток) - арт. 406; - Dispenser for dental bibs (Диспенсер для стоматологических нагрудных салфеток) – арт. 505; - Dispenser for dental aprons (Диспенсер для стоматологических фартуков) – арт. 508; - Dispenser for cotton rolls (Диспенсер для валиков) – арт. 602; - Dispenser for applicators Single (Диспенсер для аппликаторов одинарный) – арт. 1001; - Dispenser for applicators Double (Диспенсер для аппликаторов двойной) – арт. 1002; - Dispenser for medical Instruments (Диспенсер для медицинских инструментов) – арт. 1821. 10. Пистолет для смешивания стоматологических материалов - Impression gun – арт. 1111. 11. Слепочные ложки - Impression Trays: - Impression Trays size L/Up – арт. 1107-1; - Impression Trays size L/Low – арт. 1107-2; - Impression Trays size M/Up – арт. 1107-3; - Impression Trays size M/Low – арт. 1107-4; - Impression Trays size S/Up – арт. 1107-5; - Impression Trays size S/Low – арт. 1107-6; - Impression Trays Anterior/Up – арт. 1107-7; - Impression Trays Anterior/Low – арт. 1107-8; - Impression Trays Quadrant/Right – арт. 1107-9; - Impression Trays Quadrant/Left – арт. 1107-10.
Изделия стоматологические вспомогательные «Dispodent»: 1. Насадки для смешивания стоматологических материалов - Mixing Tips: - Mixing Tips Green (Зеленая) – арт. 1102-1; - Mixing Tips Pink (Розовая) – арт. 1102-2; - Mixing Tips Yellow (Желтая) – арт. 1102-3; - Mixing Tips Blue/White (Синяя/Белая, 76мм) – арт. 1102-4; - Mixing Tips Blue/White (Синяя/Белая, 64мм) – арт.1102-5; - Mixing Tips Blue/Orange (Синяя/Оранжевая) – арт.1102-6; - Mixing Tips Brown (Коричневая) – арт. 1102-7. 2. Внутриротовые насадки (канюли) - Intra Oral Tips: - Intra Oral Tips Yellow – арт. 1101-1; - Intra Oral Tips White - арт. 1101-2. 3. Аппликаторы щеточки - Applicators Classic: - Applicators Classic Regular – арт. 1003-1; - Applicators Classic Fine – арт. 1003-2; - Applicators Classic UltraFine – арт. 1003-3; - Applicators Classic Tapered - арт. 1004-4. 4. Аппликаторы кисточки - Brush Applicators – арт. 1004. 5. Полировальные резинки - Prophy Cups: - Prophy Cups Regular – арт. 909; - Prophy Cups Soft – арт. 910. 6. Полировальные щетки - Prophy Brushes – арт. 912. 7. Подставка органайзер под боры и эндодонтические файлы - Bur/Endo Organizers: - Bur Organizer – арт. 1504; - Endo Files Organizer – арт. 1505. 8. Подставка бокс под штифты и боры - Bur/Endo Boxes and Stands: - Endo Box size S – арт. 1501; - Endo Box size L – арт. 1502; - Bur Stand size S – арт. 1514S; - Bur Stand size L – арт. 1514L. 9. Диспенсеры для медицинских изделий - Dispensers for medical devices: - Dispenser for medical masks (Диспенсер для медицинских масок) - арт. 214; - Dispenser for medical gloves (Диспенсер для медицинских перчаток) - арт. 406; - Dispenser for dental bibs (Диспенсер для стоматологических нагрудных салфеток) – арт. 505; - Dispenser for dental aprons (Диспенсер для стоматологических фартуков) – арт. 508; - Dispenser for cotton rolls (Диспенсер для валиков) – арт. 602; - Dispenser for applicators Single (Диспенсер для аппликаторов одинарный) – арт. 1001; - Dispenser for applicators Double (Диспенсер для аппликаторов двойной) – арт. 1002; - Dispenser for medical Instruments (Диспенсер для медицинских инструментов) – арт. 1821. 10. Пистолет для смешивания стоматологических материалов - Impression gun – арт. 1111. 11. Слепочные ложки - Impression Trays: - Impression Trays size L/Up – арт. 1107-1; - Impression Trays size L/Low – арт. 1107-2; - Impression Trays size M/Up – арт. 1107-3; - Impression Trays size M/Low – арт. 1107-4; - Impression Trays size S/Up – арт. 1107-5; - Impression Trays size S/Low – арт. 1107-6; - Impression Trays Anterior/Up – арт. 1107-7; - Impression Trays Anterior/Low – арт. 1107-8; - Impression Trays Quadrant/Right – арт. 1107-9; - Impression Trays Quadrant/Left – арт. 1107-10.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИСПОТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВВЕДЕНСКОГО, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 226
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВВЕДЕНСКОГО, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 226
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BH Medical Products Co., Ltd. («БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 90, Shenjiang Villagers' Group, Zhangjiacunwei, Xilin Street, Zhonglou District, 213024, Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 90, Shenjiang Villagers' Group, Zhangjiacunwei, Xilin Street, Zhonglou District, 213024, Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования в качестве вспомогательных средств при стоматологических процедурах: осмотр, стоматологическое лечение, протезирование, зуботехнические работы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120270
120290
120700
121120
121230
121540
269990
Адрес
BH Medical Products Co., Ltd. («БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.»), 213024, NO. 90 Shenjiang Villagers' Group, Zhangjiacunwei, Xilin street, Zhonglou District, Changzhou City, Jiangsu Province, China
Наименование
Изделия стоматологические вспомогательные «Dispodent»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/833
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2013 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
120270; 120290; 120700; 121120; 121230; 121540; 269990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы