Г004-00110-00/02915116 | РЗН 2013/829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915116 | РЗН 2013/829
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Глюкометр GLUCOCARD Σ с принадлежностями
I.Глюкометр GLUCOCARD Σ с принадлежностями, в исполнениях GLUCOCARD Σ GT-1070 и GLUCOCARD Σ-mini GT-1060 . Вариант поставки 1: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ» GT-1070 - 1 шт. 2. Тест-полоски «GLUCOCARD Σ» - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» -1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Тест-полоски «GLUCOCARD Σ» - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ» GT-1070 - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 4: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 5: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ» GT-1070 - 1 шт. 2.Футляр - 1 шт. 3.Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 6: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Производители: 1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306, Japan. 2. ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain. III.
I.Глюкометр GLUCOCARD Σ с принадлежностями, в исполнениях GLUCOCARD Σ GT-1070 и GLUCOCARD Σ-mini GT-1060 . Вариант поставки 1: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ» GT-1070 - 1 шт. 2. Тест-полоски «GLUCOCARD Σ» - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» -1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Тест-полоски «GLUCOCARD Σ» - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ» GT-1070 - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 4: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 5: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ» GT-1070 - 1 шт. 2.Футляр - 1 шт. 3.Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 6: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Производители: 1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306, Japan. 2. ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain. III.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
300690
Адрес
1.1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
2. Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain