Г004-00110-00/02915054 | РЗН 2013/818
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915054 | РЗН 2013/818
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/818
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p210 (ОНКОСКРИН 1-1-Q по ТУ 9398-001-58167147-2012
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p210 (ОНКОСКРИН 1-1-Q) по ТУ 9398-001-58167147-2012 в составе: 1. Буфер для ПЦР 2х - 3 шт. 2. ДНК-полимераза - 1 шт. 3. Деионизованная вода - 1 шт. 4. Смесь праймеров BCR-ABL p210 10х - 1 шт. 5. Зонд BCR-ABL p210 10х - 1 шт. 6. Положительный контроль, десятикратные разведения: «102/5», «103/5», «104/5», «105/5», «106/5» - 5 шт.
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p210 (ОНКОСКРИН 1-1-Q) по ТУ 9398-001-58167147-2012 в составе: 1. Буфер для ПЦР 2х - 3 шт. 2. ДНК-полимераза - 1 шт. 3. Деионизованная вода - 1 шт. 4. Смесь праймеров BCR-ABL p210 10х - 1 шт. 5. Зонд BCR-ABL p210 10х - 1 шт. 6. Положительный контроль, десятикратные разведения: «102/5», «103/5», «104/5», «105/5», «106/5» - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГеноТехнология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127247, Россия, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116390
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ГеноТехнология", 127247, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6