Г004-00110-00/02915342 | РЗН 2013/816

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915342 | РЗН 2013/816
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915342
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система освещения iLED с принадлежностями
I. Cистема освещения iLED с принадлежностями: 1. Потолочные операционные лампы: iLED 5 iLED 3 iLED 5 ALC+/ SLC iLED 3 ALC+/ SLC iLED 3 / iLED 3 iLED 5 / iLED 3 iLED 5 / iLED 5 iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC + iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC + iLED 5 ALC +/iLED 5 ALC + iLED 5 / iLED 3 / iLED 3 iLED 5 / iLED 5 / iLED 3 iLED 3 / iLED 3 / iLED 3 iLED 5 / iLED 5 / iLED 5 iLED 5 ALC + /iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC + iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC +/ iLED 3 ALC + iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC + iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC + iLED 5K iLED 3K iLED 5K ALC + iLED 3K ALC + iLED 3K / iLED 3 iLED 3 / iLED 3K iLED 5K / iLED 3 iLED 5 / iLED 3K iLED 5K / iLED 5 iLED 5 / iLED 5K iLED 3K ALC +/ iLED 3 ALC + iLED 3 ALC + / iLED 3K ALC+ iLED 5K ALC +/ iLED 3 ALC + iLED 5 ALC +/ iLED 3K ALC + iLED 5K ALC +/ iLED 5 ALC + iLED 5 ALC +/ iLED 5K ALC + iLED 5K / iLED 5 / iLED 3 iLED 5 / iLED 5K / iLED 3 iLED 5 / iLED 5 / iLED 3K iLED 5K / iLED 3 / iLED 3 iLED 5 / iLED 3K / iLED 3 iLED 5 / iLED 3 / iLED 3K iLED 3K / iLED 3 / iLED 3 iLED 3 / iLED 3K / iLED 3 iLED 3 / iLED 3 / iLED 3K iLED 5K ALC +/ iLED 5 ALC + /iLED 3 ALC + iLED 5K ALC +/ iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC + iLED 3K ALC +/ iLED 3 ALC + /iLED 3 ALC + iLED 5 ALC + /iLED 5K ALC + /iLED 3 ALC + iLED 5 ALC +/ iLED 3K ALC +/ iLED 3 ALC + iLED 3 ALC +/ iLED 3K ALC + /iLED 3 ALC + iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC + / iLED 3K ALC + iLED 5 ALC +/ iLED 3 ALC + / iLED 3K ALC + iLED 3 ALC + /iLED 3 ALC + / iLED 3K ALC + 2. Потолочные операционные лампы c системой vidiaPORT: iLED 5 / vidiaPORT 2000 iLED 5 / vidiaPORT 3000 iLED 5 / vidiaPORT 5000 iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 3 / vidiaPORT 2000 iLED 3 / vidiaPORT 3000 iLED 3 / vidiaPORT 5000 iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 3 / iLED 3 / vidiaPORT 2000 iLED 3 / iLED 3 / vidiaPORT 3000 iLED 3 / iLED 3 / vidiaPORT 5000 iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 3 ALC+ /iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 5 / iLED 3 / vidiaPORT 2000 iLED 5 / iLED 3 / vidiaPORT 3000 iLED 5 / iLED 3 / vidiaPORT 5000 iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 5 / iLED 5 / vidiaPORT 2000 iLED 5 / iLED 5 / vidiaPORT 3000 iLED 5 / iLED 5 / vidiaPORT 5000 iLED 5 ALC+/ iLED 5 ALC +/vidiaPORT 2000 iLED 5 ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 5 ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 5000 vidiaPORT 2000 / iLED 5 / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 2000 / iLED 5 / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 2000 / iLED 5 / vidiaPORT 5000 vidiaPORT 2000 / iLED 3 / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 2000 / iLED 3 / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 2000 / iLED 3 / vidiaPORT 5000 vidiaPORT 3000 / iLED 5 / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 3000 / iLED 5 / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 3000 / iLED 5 / vidiaPORT 5000 vidiaPORT 3000 / iLED 3 / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 3000 / iLED 3 / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 3000 / iLED 3 / vidiaPORT 5000 iLED 5K / vidiaPORT 2000 iLED 5K / vidiaPORT 3000 iLED 5K / vidiaPORT 5000 iLED 3K / vidiaPORT 2000 iLED 3K / vidiaPORT 3000 iLED 3K / vidiaPORT 5000 iLED 3K / iLED 3 / vidiaPORT 2000 iLED 3K / iLED 3 / vidiaPORT 3000 iLED 3K / iLED 3 / vidiaPORT 5000 iLED 3 / iLED 3K / vidiaPORT 2000 iLED 3 / iLED 3K / vidiaPORT 3000 iLED 3 / iLED 3K / vidiaPORT 5000 iLED 5K / iLED 3 / vidiaPORT 2000 iLED 5K / iLED 3 / vidiaPORT 3000 iLED 5K / iLED 3 / vidiaPORT 5000 iLED 5 / iLED 3K / vidiaPORT 2000 iLED 5 / iLED 3K / vidiaPORT 3000 iLED 5 / iLED 3K / vidiaPORT 5000 iLED 5K / iLED 5 / vidiaPORT 2000 iLED 5K / iLED 5 / vidiaPORT 3000 iLED 5K / iLED 5 / vidiaPORT 5000 iLED 5 / iLED 5K / vidiaPORT 2000 iLED 5 / iLED 5K / vidiaPORT 3000 iLED 5 / iLED 5K / vidiaPORT 5000 iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 5000 iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000 iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000 iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000 vidiaPORT 2000 / iLED 5K / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 2000 / iLED 5K / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 2000 / iLED 5K / vidiaPORT 5000 vidiaPORT 2000 / iLED 3K / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 2000 / iLED 3K / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 2000 / iLED 3K / vidiaPORT 5000 vidiaPORT 3000 / iLED 5K / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 3000 / iLED 5K / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 3000 / iLED 5K / vidiaPORT 5000 vidiaPORT 3000 / iLED 3K / vidiaPORT 2000 vidiaPORT 3000 / iLED 3K / vidiaPORT 3000 vidiaPORT 3000 / iLED 3K / vidiaPORT 5000 3. Потолочные операционные лампы с видеосистемой TruVidia: iLED 3/ TruVidia iLED 5/ TruVidia iLED 5/ iLED 5/ TruVidia iLED 5/ iLED 3/ TruVidia iLED 3/ iLED 3/ TruVidia TruVidia/ iLED 5/ vidiaPORT 2000 TruVidia/ iLED 5/ vidiaPORT 3000 TruVidia/ iLED 5/ vidiaPORT 5000 TruVidia/ iLED 3/ vidiaPORT 2000 TruVidia/ iLED 3/ vidiaPORT 3000 TruVidia/ iLED 3/ vidiaPORT 5000 TruVidia/ vidiaPORT 2000 TruVidia/ vidiaPORT 3000 TruVidia/ vidiaPORT 5000 4. Настенные операционные лампы: iLED ILED 1 iLED 3 iLED 5 iLED 3 ALC+/SLC iLED 5 ALC+/SLC 5. Мобильные операционные лампы: iLED iLED 1 iLED 3 iLED 3 ALC+/SLC iLED 5 iLED 5 ALC+/SLC II. Принадлежности: 1. Дополнительный кабель: длиной 25м, длиной 20м. 2. RS 232/ 485/ USB порт iLED. 3. Стерилизуемая центральная рукоятка: ALC Plus, 3 шт.; для камеры, 3 шт. 4. Стерилизуемая центральная рукоятка, 3 шт. 5. Стерилизуемая кнопка меню, 3 шт. 6. Настенная контрольная панель: iLED 3, Bender-Panel; iLED 3, flush; iLED 3, pendant inst.; iLED 3, surface; iLED 5, Bender-Panel; iLED 5, flush; iLED 5, pendant inst; iLED 5, surface. 7. Адаптерная плата 24? VarioView Single. 8. Система дистанционного управления TruVidia: Preparation 15м; TruVidia Preparation 20м; TruVidia Preparation 25м. 9. Двойная ось специальной длины. 10. Одинарная ось специальной длины. 11. Кабельный удлинитель iLED: без камеры; с камерой. 12. Потолочная плита: LED, complete; LED Tandem. 13. Кофр: LED, 400*400 плоский; LED, 400*400, 2 части, плоский; LED, 640*640 Solo плоский; LED, 640*640 Tandem; LED, complete; LED, Tandem. 14. Потолочная труба. 15. Центральная ось: Duo; Single; Single с ограничителем; Trio. 16. Плата управления Complete: 230 В; 230 В/ 230В; 230 В/ 24В; 24В; 24В/ 24В. 17. Блок управления TruVidia: HD; HD 2000; HD 5000; HD 7000; HD 7500; SD; SD 2000; SD 3000; SD 5000; SD 7000. 18. Система видеонаблюдения TruVidia: SD; SD 2000; SD 3000; SD 5000; SD 7000; НD; НD 2000; НD 5000; TruVidia НD 7000; НD 7500; на отдельной руке. 19. Фильтрационная и соединительная панель. 20. GTP8 адаптер: VidiaPORT 2000; VidiaPORT 3000. 21. Фиксирующее кольцо. 22. Крепление для ЖК-монитора. 23. Интерфейсная плата: 230В, iLED Duo; 230В, iLED Single; 230В, iLED Triple; 230В/ 230В, iLED Duo; 230В/ 230В, iLED Single; 230В/ 230В, iLED Triple; 230В/ 24В, iLED Duo; 230В/ 24В, iLED Single; 230В/ 24В, iLED Triple; 24В, iLED Duo; 24В, iLED Single; 24В, iLED Triple; 24В/ 24В, iLED Duo; 24В/ 24В, iLED Single; 24В/ 24В, iLED Triple. 24. Промежуточная потолочная конструкция: iLED Tandem; iLED. 25. Медицинский монитор: 19?; 24?; 26?; 32?. 26. Монтажная коробка для фильтрационной панели: двойная; одинарная. 27. Монтажная коробка для блока питания: двойная; одинарная. 28. Блок светодиодов. 29. Плата регулировки яркости. 30. Плата регулировки светового пятна. 31. Блок управления видеокамерой. 32. Кабель видеокамеры. 33. Плата управления видеокамерой. 34. Плата управления: iLED 3; iLED 5. 35. Механизм перемещения купола. 36. Сервисный набор. 37. Монтажный набор. 38. Рука крепления купола. 39. Электропривод купола. 40. Кожух электропривода 41. Оптический приёмник DVI. 42. Подготовка для одноразовых рукояток VarioView. 43. Подготовка для последующей установки камеры TruVidia: в iLED ALC Plus; на отдельной руке 230В; на отдельной руке 24В. 44. Потолочная труба с регулируемой высотой. 45. Система vidiaPORT: vidiaPORT 2000; vidiaPORT 3000; vidiaPORT 5000; vidiaPORT 2000 / vidiaPORT 2000; vidiaPORT 2000 / vidiaPORT 3000; vidiaPORT 2000 / vidiaPORT 5000; vidiaPORT 3000 / vidiaPORT 2000; vidiaPORT 3000 / vidiaPORT 3000; vidiaPORT 3000 / vidiaPORT 5000; vidiaPORT 5000 / vidiaPORT 5000. 46. Крепления для мониторов TFT: vidiaPORT adapter 2000, VESA 100; vidiaPORT adapter 2000, VESA 100, 150 мм; vidiaPORT adapter 2000, VarioView Single; vidiaPORT adapter 2000, VarioView Duo; vidiaPORT adapter 3000, VESA 100; vidiaPORT adapter 3000, VarioView Single; vidiaPORT adapter 3000, VarioView Duo; vidiaPORT adapter 5000, VarioView Single; vidiaPORT adapter 5000, VarioView Duo.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
07318, Германия, Дальнее зарубежье, Трумпф Медицин Систем ГмбХ + Ко.КГ, TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Трумпф Медицин Систем ГмбХ + Ко.КГ, TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129370
Адрес
- 82178, Puchheim, Benzstrasse 26, Germany. - 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система освещения iLED с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/851
Дата регистрации МИ
06.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2006 по 17.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы