РЗН 2013/807
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2021 по 05.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/807
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012
1. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами; 2. Вода пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов; 3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином; 4. Реактив для теста "нитраты"; 5. Реактив 1 для теста "АМК"; 6. Реактив 2 для теста "АМК"; 7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК; 8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина; 9. Бумажные диски с новобиоцином.
1. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами; 2. Вода пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов; 3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином; 4. Реактив для теста "нитраты"; 5. Реактив 1 для теста "АМК"; 6. Реактив 2 для теста "АМК"; 7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК; 8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина; 9. Бумажные диски с новобиоцином.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197770
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/807
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2022
Период действия
с 05.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
197770
Наименование
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/807
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2013 по 25.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы