РЗН 2013/803
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2013 по 04.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/803
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями
«Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови» с принадлежностями: I. Принадлежности: 1. Шпатели, не более 24 шт. 2. Держатели шпателей, не более 24 шт. 3. Приспособление для окраски мазков V-Chromer. 4. Емкость с крышкой с промывочным раствором, не более 30 шт. 5. Емкость с крышкой с красящим раствором, не более 30 шт. 6. Емкость с крышкой с буферным раствором, не более 30 шт. 7. Емкость с крышкой с очищающим раствором, не более 30 шт. 8. Стекла предметные, не более 100 шт. 9. Стекла покровные, не более 50 шт. 10. Инструкция пользователя.
«Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови» с принадлежностями: I. Принадлежности: 1. Шпатели, не более 24 шт. 2. Держатели шпателей, не более 24 шт. 3. Приспособление для окраски мазков V-Chromer. 4. Емкость с крышкой с промывочным раствором, не более 30 шт. 5. Емкость с крышкой с красящим раствором, не более 30 шт. 6. Емкость с крышкой с буферным раствором, не более 30 шт. 7. Емкость с крышкой с очищающим раствором, не более 30 шт. 8. Стекла предметные, не более 100 шт. 9. Стекла покровные, не более 50 шт. 10. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, , West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248470
Адрес
Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria
Наименование
Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/803
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02868185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
248470
Наименование
Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/803
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
248470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы