Г004-00110-00/02912242 | РЗН 2013/80
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912242 | РЗН 2013/80
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/80
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор флуорометрический i-CHROMA с принадлежностями
I. Анализатор флуорометрический серии i-CHROMA в вариантах исполнения: 1. Анализатор флуорометрический i-CHROMA READER; 2. Анализатор флуорометрический i-CHROMA DUO. Принадлежности: 1. сетевой кабель анализатора (Power Cable) – 1 шт.; 2. адаптер электропитания анализатора (AC/DC Adaptor) – 1 шт.; 3. соединительный кабель для термопринтера (Printer Connection Cable) – не более 2 шт.; 4. системный контрольный картридж с контрольным ID-чипом i-CHROMA (i-CHROMA System Check Cartridge) – 1 уп.; 5. сканер штрих-кода (Barcode Scanner) – 1 шт.; 6. USB флеш-карта с программным обеспечением (USB Stick with Software) – 1 шт.; 7. чехол защитный для анализатора (Cover) – 1 шт.; 8. руководство по эксплуатации анализатора (Operation Manual) – 1 шт.; 9. штатив для пробирок (Tube Rack) – 1 шт.; 10. термопринтер (Thermal Receipt Printer) – 1 шт.; 11. сетевой кабель термопринтера (Printer Power Cable) – 1 шт.; 12. адаптер электропитания термопринтера (AC/DC Adapter) – 1 шт.; 13. термобумага (Printer Paper) – 1 шт.; 14. руководство по установке принтера (Printer Installation Guide) – 1 шт.; 15. инструкция по безопасности термопринтера (Safety Precautions) –1 шт; 16. руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Installation CD) – 1 шт. II. Место производства: 1. Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea; 2. Boditech Med Inc., #3-2A, Bioventure plaza, 198-60, Hupyeong-dong, Chuncheon-si, Gangwondo 200-160, Korea
I. Анализатор флуорометрический серии i-CHROMA в вариантах исполнения: 1. Анализатор флуорометрический i-CHROMA READER; 2. Анализатор флуорометрический i-CHROMA DUO. Принадлежности: 1. сетевой кабель анализатора (Power Cable) – 1 шт.; 2. адаптер электропитания анализатора (AC/DC Adaptor) – 1 шт.; 3. соединительный кабель для термопринтера (Printer Connection Cable) – не более 2 шт.; 4. системный контрольный картридж с контрольным ID-чипом i-CHROMA (i-CHROMA System Check Cartridge) – 1 уп.; 5. сканер штрих-кода (Barcode Scanner) – 1 шт.; 6. USB флеш-карта с программным обеспечением (USB Stick with Software) – 1 шт.; 7. чехол защитный для анализатора (Cover) – 1 шт.; 8. руководство по эксплуатации анализатора (Operation Manual) – 1 шт.; 9. штатив для пробирок (Tube Rack) – 1 шт.; 10. термопринтер (Thermal Receipt Printer) – 1 шт.; 11. сетевой кабель термопринтера (Printer Power Cable) – 1 шт.; 12. адаптер электропитания термопринтера (AC/DC Adapter) – 1 шт.; 13. термобумага (Printer Paper) – 1 шт.; 14. руководство по установке принтера (Printer Installation Guide) – 1 шт.; 15. инструкция по безопасности термопринтера (Safety Precautions) –1 шт; 16. руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Installation CD) – 1 шт. II. Место производства: 1. Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea; 2. Boditech Med Inc., #3-2A, Bioventure plaza, 198-60, Hupyeong-dong, Chuncheon-si, Gangwondo 200-160, Korea
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113940
Адрес
1. Boditech Med Inc., 1144-2, Geodu-ri, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea;
2. Boditech Med Inc., #3-2A, Bioventure plaza, 198-60, Hupyeong-dong, Chuncheon-si, Gangwondo 200-160, Korea