Г004-00110-00/02914828 | РЗН 2013/799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914828 | РЗН 2013/799
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический Indiko Plus с принадлежностями
I. Анализатор биохимический Indiko Plus, в следующих исполнениях: Indiko Plus без ионоселективного блока, Indiko Plus с ионоселективным блоком. II. Принадлежности: 1. Ионоселективный блок. 2. Контейнер для жидких отходов. 3. Контейнер для дилюента. 4. Дополнительный контейнер для воды. 5. Контейнер для использованных кювет. 6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.). 7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.). 8. Системный блок Dell. 9. Монитор жидкокристаллический плоский. 10. Монитор жидкокристаллический сенсорный. 11. Клавиатура. 12. Шнуры питания (не более 3 шт.). 13. USB кабель. 14. Сканер 2D. 15. Электронный ключ USB (5 тестов). 16. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.) 17. Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества; - инструкция для инсталляции; - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD; - запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных. 18. Стартовый набор: - мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка; - пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка; - флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка; - промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка; - раствор для промывки трубок - 1 упаковка. 19. Ксеноновая лампа. 20. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 410, 420, 450, 480, 492, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
I. Анализатор биохимический Indiko Plus, в следующих исполнениях: Indiko Plus без ионоселективного блока, Indiko Plus с ионоселективным блоком. II. Принадлежности: 1. Ионоселективный блок. 2. Контейнер для жидких отходов. 3. Контейнер для дилюента. 4. Дополнительный контейнер для воды. 5. Контейнер для использованных кювет. 6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.). 7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.). 8. Системный блок Dell. 9. Монитор жидкокристаллический плоский. 10. Монитор жидкокристаллический сенсорный. 11. Клавиатура. 12. Шнуры питания (не более 3 шт.). 13. USB кабель. 14. Сканер 2D. 15. Электронный ключ USB (5 тестов). 16. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.) 17. Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества; - инструкция для инсталляции; - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD; - запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных. 18. Стартовый набор: - мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка; - пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка; - флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка; - промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка; - раствор для промывки трубок - 1 упаковка. 19. Ксеноновая лампа. 20. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 410, 420, 450, 480, 492, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland