РЗН 2013/798
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2019 по 09.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/798
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы плечевого сустава Sidus
Эндопротезы плечевого сустава Sidus: 1. Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер S. 2. Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер M. 3. Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер L. 4. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 38 мм, высота 13 мм. 5. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 40 мм, высота 14 мм. 6. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 42 мм, высота 15 мм. 7. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 44 мм, высота 16 мм. 8. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 46 мм, высота 16 мм. 9. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 48 мм, высота 17 мм. 10. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 48 мм, высота 20 мм. 11. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 50 мм, высота 18 мм. 12. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 50 мм, высота 21 мм. 13. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 52 мм, высота 19 мм. 14. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 52 мм, высота 23 мм.
Эндопротезы плечевого сустава Sidus: 1. Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер S. 2. Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер M. 3. Клинок плечевой безножечного эндопротеза Sidus, размер L. 4. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 38 мм, высота 13 мм. 5. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 40 мм, высота 14 мм. 6. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 42 мм, высота 15 мм. 7. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 44 мм, высота 16 мм. 8. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 46 мм, высота 16 мм. 9. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 48 мм, высота 17 мм. 10. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 48 мм, высота 20 мм. 11. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 50 мм, высота 18 мм. 12. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 50 мм, высота 21 мм. 13. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 52 мм, высота 19 мм. 14. Головка плечевая безножечного эндопротеза Sidus, диаметр 52 мм, высота 23 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254990
259400
260070
Адрес
Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Sidus
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/798
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938106
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2025
Период действия
с 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
254990; 259400
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Sidus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/798
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938106
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2024
Период действия
с 09.02.2024 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
254990; 259400; 260070
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Sidus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/798
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2013 по 25.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
254990; 259400; 260070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы