Г004-00110-00/02911778 | РЗН 2013/792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911778 | РЗН 2013/792
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная с принадлежностями
I. Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная, в составе: 1. Компьютер персональный переносной или стационарный, в составе: - мониторы (не более 2 шт.); - блок процессорный; - клавиатура; - манипуляторы типа «мышь». 2. Модули программные, любые из перечисленных: - VPS; - 3D Conformal; - DAO IMRT MLC Based IMRT; - DAO IMRT Jaws Only IMRT; - DAO IMRT Solid Compensator IMRT; - RealART; - ProArc; - 3D Contouring; - Image Fusion; - OIS; - R&V. 3. Ключ USB для авторизации пользователя и активации программных функций. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Модуль системы планирования 3-мерной конформной лучевой терапии. 2. Модуль слияния изображений. 3. Модуль экспорта DICOM-RT. 4. Модуль импорта DICOM-RT. 5. Модуль RTP Connect. 6. Ключ USB безопасности. 7. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO с использованием только шторок коллиматора. 8. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO. 9. Модуль системы RealART. 10. Модуль ProArc. 11. Модуль OIS. 12. Модуль R&V. 13. Модуль системы 3-мерного оконтуривания. 14. Модуль системы автоматической сегментации. 15. Модуль виртуальной симуляции. 16. Модуль виртуального клина. 17. Улучшенный динамический клин. 18. Модуль автоматической сегментации. 19. Модуль программного обеспечения лазеров. 20. Набор для соединения Panther: - интегральный кабель RS-232; - сетевой коммутатор; - комплект сетевых розеток; - кабели сетевые (витая пара 6 категории) - 2 шт. 21. Модуль конформного модулирование (формирования) пучка. 22. Модуль IMRT для модулирования пучка. 23. Устройство ввода графических изображений планшетного типа (дигитайзер). 24. Устройство цифрового сканирования с бумажных и пленочных носителей. 25. Печатающее устройство (принтер). 26. Графопостроитель. 27. Устройство бесперебойного электропитания. 28. Сервер в составе: - монитор (не более 2шт.); - блок процессорный; - клавиатура; - манипулятор типа «мышь». 29. Стойка специализированная серверная. 30. Монитор тачскрин. 31. Программное обеспечение операционной системы MS Windows. 32. Программное обеспечение контроля доступа и защиты данных.
I. Система трёхмерного дозиметрического планирования лучевой терапии "Prowess Panther" компьютерная, в составе: 1. Компьютер персональный переносной или стационарный, в составе: - мониторы (не более 2 шт.); - блок процессорный; - клавиатура; - манипуляторы типа «мышь». 2. Модули программные, любые из перечисленных: - VPS; - 3D Conformal; - DAO IMRT MLC Based IMRT; - DAO IMRT Jaws Only IMRT; - DAO IMRT Solid Compensator IMRT; - RealART; - ProArc; - 3D Contouring; - Image Fusion; - OIS; - R&V. 3. Ключ USB для авторизации пользователя и активации программных функций. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Модуль системы планирования 3-мерной конформной лучевой терапии. 2. Модуль слияния изображений. 3. Модуль экспорта DICOM-RT. 4. Модуль импорта DICOM-RT. 5. Модуль RTP Connect. 6. Ключ USB безопасности. 7. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO с использованием только шторок коллиматора. 8. Модуль системы IMRT-планирования на основе алгоритма DAO. 9. Модуль системы RealART. 10. Модуль ProArc. 11. Модуль OIS. 12. Модуль R&V. 13. Модуль системы 3-мерного оконтуривания. 14. Модуль системы автоматической сегментации. 15. Модуль виртуальной симуляции. 16. Модуль виртуального клина. 17. Улучшенный динамический клин. 18. Модуль автоматической сегментации. 19. Модуль программного обеспечения лазеров. 20. Набор для соединения Panther: - интегральный кабель RS-232; - сетевой коммутатор; - комплект сетевых розеток; - кабели сетевые (витая пара 6 категории) - 2 шт. 21. Модуль конформного модулирование (формирования) пучка. 22. Модуль IMRT для модулирования пучка. 23. Устройство ввода графических изображений планшетного типа (дигитайзер). 24. Устройство цифрового сканирования с бумажных и пленочных носителей. 25. Печатающее устройство (принтер). 26. Графопостроитель. 27. Устройство бесперебойного электропитания. 28. Сервер в составе: - монитор (не более 2шт.); - блок процессорный; - клавиатура; - манипулятор типа «мышь». 29. Стойка специализированная серверная. 30. Монитор тачскрин. 31. Программное обеспечение операционной системы MS Windows. 32. Программное обеспечение контроля доступа и защиты данных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Правесс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 1844 Clayton Rd. Concord, CA, 94520, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Prowess Inc., 1844 Clayton Rd. Concord, CA, 94520, USA
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130140
Адрес
1844 Clayton Rd. Concord, CA, 94520, USA