Г004-00110-00/02911616 | РЗН 2013/790
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911616 | РЗН 2013/790
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/790
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q с принадлежностями
I. Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Q", "Q8", "Qleaf", "Qleaf8", "Qleaf Pro". II. Принадлежности: 1. Мягкий вкладыш, размер L (Q/Q8). 2. Мягкий вкладыш, размер L, длинный(Q/Q8). 3. Мягкий вкладыш, размер M (Q/Q8). 4. Мягкий вкладыш, размер M, длинный (Q/Q8). 5. Мягкий вкладыш, размер S (Q/Q8). 6. Мягкий вкладыш, размер S, длинный (Q8). 7. Мягкий вкладыш, размер XL, (Q/Q8). 8. Мягкий вкладыш, размер XL, длинный(Q/Q8). 9. Мягкий вкладыш, размер XL (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 10. Мягкий вкладыш, размер L (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 11. Мягкий вкладыш, размер M (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 11. Мягкий вкладыш, размер S (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 12. Мягкий вкладыш, размер XL (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 13. Мягкий вкладыш, размер L (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 14. Мягкий вкладыш, размер M (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 15. Мягкий вкладыш, размер S (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 16. Мягкий вкладыш, размер S (smooth) открытый (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 17. Провод для программирования (левый). 18. Провод для программирования (правый). 19. Адаптер для программирования. 20. Футляр. 21. Инструкция по эксплуатации (1 или 2 шт.). 22. Стикер с наклейками. 23. Заглушка (2 шт.). 24. Инструмент для извлечения батарейки. 25. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением.
I. Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Q", "Q8", "Qleaf", "Qleaf8", "Qleaf Pro". II. Принадлежности: 1. Мягкий вкладыш, размер L (Q/Q8). 2. Мягкий вкладыш, размер L, длинный(Q/Q8). 3. Мягкий вкладыш, размер M (Q/Q8). 4. Мягкий вкладыш, размер M, длинный (Q/Q8). 5. Мягкий вкладыш, размер S (Q/Q8). 6. Мягкий вкладыш, размер S, длинный (Q8). 7. Мягкий вкладыш, размер XL, (Q/Q8). 8. Мягкий вкладыш, размер XL, длинный(Q/Q8). 9. Мягкий вкладыш, размер XL (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 10. Мягкий вкладыш, размер L (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 11. Мягкий вкладыш, размер M (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 11. Мягкий вкладыш, размер S (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 12. Мягкий вкладыш, размер XL (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 13. Мягкий вкладыш, размер L (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 14. Мягкий вкладыш, размер M (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 15. Мягкий вкладыш, размер S (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 16. Мягкий вкладыш, размер S (smooth) открытый (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 17. Провод для программирования (левый). 18. Провод для программирования (правый). 19. Адаптер для программирования. 20. Футляр. 21. Инструкция по эксплуатации (1 или 2 шт.). 22. Стикер с наклейками. 23. Заглушка (2 шт.). 24. Инструмент для извлечения батарейки. 25. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЭксСайлент Б.В.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands.
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
Адрес
Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam, The Netherlands
Документы
-