Г004-00110-00/02914721 | РЗН 2013/789

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914721 | РЗН 2013/789
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система многофункциональная урологическая Dornier Genesis с принадлежностями
I. Система многофункциональная урологическая Dornier Genesis. 1. Шкаф управления системой 2. С-образная дуга 3. Трубка рентгеновская 4. Динамический плоскопанельный детектор 5. Генератор высокочастотный 6. Измеритель дозы облучения 7. Мониторы жидкокристаллические- до 5 шт. 8. Кронштейн для мониторов 9. Рабочая станция 10. Программное обеспечение: система управления данными пациентов, включая DICOM опции. II. Принадлежности: 1. Многофункциональный ножной переключатель. 2. Ножной переключатель управления рентгеновской установкой. 3. Ручной пульт управления. 4. Приставка стола головная. 5. Приставка стола ножная. 6. Сменный коврик. 7. Дренажный комплект: - Раковина сливная в комплекте с креплением; - Дренажные мешки, не более 1000 шт; - Удлинительные шланги, не более 1000 шт; - Емкость дренажная. 8. Микционная стойка. 9. Стул микционный. 10. Эндоскопическая поворотная стойка. 11. Фиксаторы для ног, не более 2 шт. 12. Штатив инфузионный. 13. Подставка для руки. 14. Опоры для плеч, не более 2 шт. 15. Фиксирующий ремень. 16. Компрессионный коврик. 17. Рукоятки для опоры, не более 2 шт. 18. Клин для позицирования. 19. Подголовник. 20. Видеопринтер специальный. 21. Принтер специальный. 22. Фартуки защитные, не более5 шт. 23. Защита передвижная. 24. Подставка для укладки пациента. 25. Чехлы защитные стерильные, не более1000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дорнье МедТех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191180
Адрес
D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Документы
-