Г004-00110-00/02912884 | РЗН 2013/784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912884 | РЗН 2013/784
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912884
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации
трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями
I. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями: 1. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 3 шт. или 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 3 шт. 2. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 3 шт. 3. Программное обеспечение для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт. 4. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 10 шт. 5. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 10 шт. 6. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 10 шт. 7. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 10 шт. 8. Вспомогательный релиз программного обеспечения для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт. 9. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 10. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 11. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 12. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 13. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 14. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 15. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 16. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 17. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 18. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 19. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 20. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 21. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 22. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 23. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 24. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 25. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 26. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 27. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 28. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 29. Флеш-ключ (донгл) - не более 3 шт.
трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями
I. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями: 1. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 3 шт. или 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 3 шт. 2. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 3 шт. 3. Программное обеспечение для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт. 4. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 10 шт. 5. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 10 шт. 6. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 10 шт. 7. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 10 шт. 8. Вспомогательный релиз программного обеспечения для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт. 9. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 10. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 11. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 12. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 13. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 14. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 15. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 16. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 17. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 18. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 19. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 20. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 21. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 22. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 23. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 24. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 25. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 26. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 27. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 28. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 29. Флеш-ключ (донгл) - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150160
Адрес
26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan