РЗН 2013/775
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/775
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для проведения пробоподготовки, окрашивания и заключения под покровное стекло гистологических и цитологических препаратов по ТУ 9398-001-89079081-2012
1.Азур-эозин по Романовскому. 2.Альциановый синий pH 0,5. 3.Альциановый синий pH 2,5. 4.Альциановый синий pH 2,5 Шифф реакция. 5.Альциановый синий рН 2,5 - рН 1.0. 6.Анилиновый синий по Массону. 7.Аурамин-Родамин. 8.Бриллиантовый крезиловый синий. 9.Ван-Гизон - Фуше. 10.Ван-Гизон. 11.Вартин-Старри. 12.Вейгерт - Ван-Гизон. 13.Вейгерт- Ван-Гизон-экспресс. 14.Гематоксилин P. Т. А. Н. Фосфовольфрамовый кислый. 15.Гематоксилин Вейгерта А. 16.Гематоксилин Вейгерта В. 17.Гематоксилин Гарриса. 18 .Гематоксилин Джилла. 19.Гематоксилин Карацци. 20.Гематоксилин Майера. 21.Гематоксилин по Делафильду. 22.Гематоксилин Эрлиха. 23.Гимза. 24.Гимза для определения Хеликобактер Пилори. 25.Грам-окраска. 26.Гримелиус. 27.Грокотт. 28.Дифференцирующий раствор. 29.Железный гематоксилин по Гейденгайну. 30.Железный гематоксилин по Рего. 31.Импрегнация серебром. 32.Йодная кислота. 33.Карбол фуксин (модификация Циля). 34.Кармалаун Майера. 35.Коллоидное железо по Моури. 36.Конго красный. 37.Май-Грюнвальд. 38.Май-Грюнвальд Гимза. 39.Малахитовый зеленый. 40.Метаниловый желтый раствор. 41.Метенамин-серебро P.A.S.M. 42.Метиленовый синий. 43.Метиленовый синий для метода Циля-Нильсена. 44.Метиленовый синий Леффлера. 45.Метиловый зеленый-пиронин. 46.Муцикармин. 47.Окраска для выявления возраста фибрина. 48.Окраска для диагностики болезни Вильсона. 49.Окраска азаном по Гейденгайну. 50.Окраска гематоксилин-эозин. 51.Окраска по Вейгерту. 52.Экспресс-окраска по Вейгерту. 53.Окраска по Маллори. 54.Окраска по Массону с анилиновым синим. 55.Окраска по Перльсу. 56.Окраска по Рэю. 57.ШИК-реакция (PAS) 58.Окраска по Коссу. 59.Набор основных красителей для гистологии (состав набора: гематоксилин Майера, гематоксилин Эрлиха, эозин спиртовой, альциановый синий pH 2,5, пикрофуксин по Ван-Гизону, окраска по Перльсу, окраска по Массону с анилиновым синим). 60.Обесцвечивающий раствор по Граму. 61.Обесцвечивающий раствор по Коху. 62.Обесцвечивающий раствор по Цилю-Нильсену. 63.Окраска ГОФП для выявления повреждений миокарда. 64.Орсеин. 65.Папаниколау OG6. 66.Папаниколау Гематоксилин Гарриса. 67.Папаниколау ЕА50. 68.Перльс Ван-Гизон. 69.Пикро Маллори. 70.Пикрофуксин по Ван-Гизону. 71.Подсиняющий раствор. 72.Разбавитель гематоксилина. 73.Реактив Шиффа. 74.Резорцин - фуксин по Вейгерту. 75.Сириус красный. 76.Судан III по Герксгеймеру. 77.Судан черный. 78.Толуидиновый синий. 79.Толуидиновый синий для Хеликобактер Пилори. 80.Толуидиновый синий для тучных клеток. 81.Толуидиновый синий модификация Ниссля. 82.Фельген окраска. 83.Фуксин основной. 84.Циль-Нильсен. 85.Эозин водно-спиртовой концентрированный. 86.Эозин, водный раствор. 87.Эозин метиленовый синий типа Лейшмана. 88.Эозин, спиртовой раствор. 89.Витрогель. 90.Декальцинирующий раствор СофтиДек. 91.Электролитный декальцинирующий раствор. 92.Трис-буфер для демаскировки. 93.ЭДТА-буфер для демаскировки. 94.Цитратный буфер для демаскировки. 95.Фосфатный буфер. 96.Изопреп, раствор для гистологической проводки. 97.Жидкость адгезивная для обработки предметных стекол. 98.Криоспрей. 99.Цинк-формалин. 100.Гистофор, транспортная среда для гистологических образцов. 101.Формалин 10% забуференный.
1.Азур-эозин по Романовскому. 2.Альциановый синий pH 0,5. 3.Альциановый синий pH 2,5. 4.Альциановый синий pH 2,5 Шифф реакция. 5.Альциановый синий рН 2,5 - рН 1.0. 6.Анилиновый синий по Массону. 7.Аурамин-Родамин. 8.Бриллиантовый крезиловый синий. 9.Ван-Гизон - Фуше. 10.Ван-Гизон. 11.Вартин-Старри. 12.Вейгерт - Ван-Гизон. 13.Вейгерт- Ван-Гизон-экспресс. 14.Гематоксилин P. Т. А. Н. Фосфовольфрамовый кислый. 15.Гематоксилин Вейгерта А. 16.Гематоксилин Вейгерта В. 17.Гематоксилин Гарриса. 18 .Гематоксилин Джилла. 19.Гематоксилин Карацци. 20.Гематоксилин Майера. 21.Гематоксилин по Делафильду. 22.Гематоксилин Эрлиха. 23.Гимза. 24.Гимза для определения Хеликобактер Пилори. 25.Грам-окраска. 26.Гримелиус. 27.Грокотт. 28.Дифференцирующий раствор. 29.Железный гематоксилин по Гейденгайну. 30.Железный гематоксилин по Рего. 31.Импрегнация серебром. 32.Йодная кислота. 33.Карбол фуксин (модификация Циля). 34.Кармалаун Майера. 35.Коллоидное железо по Моури. 36.Конго красный. 37.Май-Грюнвальд. 38.Май-Грюнвальд Гимза. 39.Малахитовый зеленый. 40.Метаниловый желтый раствор. 41.Метенамин-серебро P.A.S.M. 42.Метиленовый синий. 43.Метиленовый синий для метода Циля-Нильсена. 44.Метиленовый синий Леффлера. 45.Метиловый зеленый-пиронин. 46.Муцикармин. 47.Окраска для выявления возраста фибрина. 48.Окраска для диагностики болезни Вильсона. 49.Окраска азаном по Гейденгайну. 50.Окраска гематоксилин-эозин. 51.Окраска по Вейгерту. 52.Экспресс-окраска по Вейгерту. 53.Окраска по Маллори. 54.Окраска по Массону с анилиновым синим. 55.Окраска по Перльсу. 56.Окраска по Рэю. 57.ШИК-реакция (PAS) 58.Окраска по Коссу. 59.Набор основных красителей для гистологии (состав набора: гематоксилин Майера, гематоксилин Эрлиха, эозин спиртовой, альциановый синий pH 2,5, пикрофуксин по Ван-Гизону, окраска по Перльсу, окраска по Массону с анилиновым синим). 60.Обесцвечивающий раствор по Граму. 61.Обесцвечивающий раствор по Коху. 62.Обесцвечивающий раствор по Цилю-Нильсену. 63.Окраска ГОФП для выявления повреждений миокарда. 64.Орсеин. 65.Папаниколау OG6. 66.Папаниколау Гематоксилин Гарриса. 67.Папаниколау ЕА50. 68.Перльс Ван-Гизон. 69.Пикро Маллори. 70.Пикрофуксин по Ван-Гизону. 71.Подсиняющий раствор. 72.Разбавитель гематоксилина. 73.Реактив Шиффа. 74.Резорцин - фуксин по Вейгерту. 75.Сириус красный. 76.Судан III по Герксгеймеру. 77.Судан черный. 78.Толуидиновый синий. 79.Толуидиновый синий для Хеликобактер Пилори. 80.Толуидиновый синий для тучных клеток. 81.Толуидиновый синий модификация Ниссля. 82.Фельген окраска. 83.Фуксин основной. 84.Циль-Нильсен. 85.Эозин водно-спиртовой концентрированный. 86.Эозин, водный раствор. 87.Эозин метиленовый синий типа Лейшмана. 88.Эозин, спиртовой раствор. 89.Витрогель. 90.Декальцинирующий раствор СофтиДек. 91.Электролитный декальцинирующий раствор. 92.Трис-буфер для демаскировки. 93.ЭДТА-буфер для демаскировки. 94.Цитратный буфер для демаскировки. 95.Фосфатный буфер. 96.Изопреп, раствор для гистологической проводки. 97.Жидкость адгезивная для обработки предметных стекол. 98.Криоспрей. 99.Цинк-формалин. 100.Гистофор, транспортная среда для гистологических образцов. 101.Формалин 10% забуференный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122680
130690
141350
160210
176750
215050
229540
231790
231800
232180
248480
304760
354500
364920
104070
107820
110320
124030
124040
124050
124100
130980
136280
137470
139290
143200
167780
169640
169960
169970
170510
174830
184490
187490
187770
202610
204260
212170
219840
223190
224710
227380
229760
230570
230600
230610
232730
234280
234950
235970
235980
239790
239950
241500
245210
250590
254920
270330
271170
284020
304790
305280
Адрес
199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н
Наименование
Реагенты для проведения пробоподготовки, окрашивания и заключения под покровное стекло гистологических и цитологических препаратов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/775
Дата регистрации МИ
28.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2013 по 23.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы