Г004-00110-00/02911842 | РЗН 2013/770
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911842 | РЗН 2013/770
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель:
Baha ВР 110 Power с принадлежностями
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель: Baha BP 110 Power I. Базовая комплектация: 1. Процессор звуковой Baha, модель Baha BP 110 Power, с бандажом головным мягким. 2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II. Принадлежности: 1. Процессор звуковой Baha, модель Baha BP 110 Power 2. Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры. 3. Опора. 4. Крышка внешняя для опоры. 5. Колпачок защитный. 6. Петля страховочная. 7. Щеточка чистящая. 8. Держатель тестовый. 9. Винт временный. 10. Бандаж головной мягкий. 11. Аудиокабель. 12. Аудиоадаптер. 13. Кабель для аудиоадаптера. 14. Элементы питания. 15. Устройство индукционное. 16. Крышка отсека батарейного. 17. Брелок магнитный для извлечения элементов питания. 18. Платформа для инструментов. 19. Насадка для установки имплантата. 20. Пинцет. 21. Ключ. 22. Диссектор. 23. Переходник наконечника бор-машины. 24. Отвертки. 25. Индикатор направления. 26. Контейнер для инструментов. 27. Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 28. Дерматом. 29. Шланг для подачи охлаждающей жидкости
Baha ВР 110 Power с принадлежностями
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель: Baha BP 110 Power I. Базовая комплектация: 1. Процессор звуковой Baha, модель Baha BP 110 Power, с бандажом головным мягким. 2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II. Принадлежности: 1. Процессор звуковой Baha, модель Baha BP 110 Power 2. Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры. 3. Опора. 4. Крышка внешняя для опоры. 5. Колпачок защитный. 6. Петля страховочная. 7. Щеточка чистящая. 8. Держатель тестовый. 9. Винт временный. 10. Бандаж головной мягкий. 11. Аудиокабель. 12. Аудиоадаптер. 13. Кабель для аудиоадаптера. 14. Элементы питания. 15. Устройство индукционное. 16. Крышка отсека батарейного. 17. Брелок магнитный для извлечения элементов питания. 18. Платформа для инструментов. 19. Насадка для установки имплантата. 20. Пинцет. 21. Ключ. 22. Диссектор. 23. Переходник наконечника бор-машины. 24. Отвертки. 25. Индикатор направления. 26. Контейнер для инструментов. 27. Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 28. Дерматом. 29. Шланг для подачи охлаждающей жидкости
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247910
Адрес
Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
Документы