Г004-00110-00/02926467 | РЗН 2013/77
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926467 | РЗН 2013/77
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/77
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований
1. Набор реагентов MAST OCCUTEST. (Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.). 2. Набор реагентов MAST - TPHA. (Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон). 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent. (Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон). 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV. (Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.).
1. Набор реагентов MAST OCCUTEST. (Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.). 2. Набор реагентов MAST - TPHA. (Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон). 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent. (Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон). 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV. (Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Лаванс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д., д. 7, к. 2, помещ. 535
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д., д. 7, к. 2, помещ. 535
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маст Груп Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
217860
244050
255880
Адрес
Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Наименование
Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/77
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2013 по 10.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
120930; 217860; 244050; 255880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы