РЗН 2013/769
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2013 по 10.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/769
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond с принадлежностями
I. Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond, в составе: 1. Камера пластиковая. 2. Мундштук. 3. Заглушка (адаптер). 4. Клапан выпускной. 5. Колпачок. II. Принадлежности: 1. Маска малая. 2. Маска средняя. 3. Маска большая. 4. Руководство по эксплуатации.
I. Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond, в составе: 1. Камера пластиковая. 2. Мундштук. 3. Заглушка (адаптер). 4. Клапан выпускной. 5. Колпачок. II. Принадлежности: 1. Маска малая. 2. Маска средняя. 3. Маска большая. 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Респироникс Респирейтори Драг Деливери (Ю-Кей) Лтд
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , РО20 2FT Чичестер, Тангмер, Сити Филдс Вей, Чичестер Бизнес Парк
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, РО20 2FT Чичестер, Тангмер, Сити Филдс Вей, Чичестер Бизнес Парк
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139780
Адрес
Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd, Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK.
GW Plastics, Inc, 2901 E Valencia RD, Tucson, AZ 85706, USA
Документы
-
Наименование
Спейсер OptiChamber Diamond с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/769
Дата регистрации МИ
28.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917494
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
139780
Наименование
Устройство антистатическое ручное распределяющее (спейсер) OptiChamber Diamond, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/769
Дата регистрации МИ
28.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2013 по 16.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
139780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы