Г004-00110-00/02914211 | РЗН 2013/763
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914211 | РЗН 2013/763
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/763
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914211
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер диагностический стоматологический «Scan X» в вариантах исполнения: Scan X Duo, Scan X Classic, Scan X Intraoral, с принадлежностями
I. Сканер диагностический стоматологический «Scan X» в вариантах исполнения: Scan X Duo, Scan X Classic, Scan X Intraoral. II. Принадлежности: 1. Направляющие для матриц различных размеров (размеры 0, 1, 2, 3, 4) - не более 20 шт. 2. Матрицы различных размеров (размеры 0, 1, 2, 3, 4) - не более 50 шт. 3. Защитные чехлы - не более 20 упаковок на каждый размер. 4. Коробка для хранения матриц. 5. Очищающие салфетки для матриц - не более 20 упаковок на каждый размер. 6. Программное обеспечение на цифровом носителе. 7. Соединительный кабель. 8. Интерфейсный кабель. 9. Сетевой кабель. 10. Кабель питания. 11. Инструкция по эксплуатации.
I. Сканер диагностический стоматологический «Scan X» в вариантах исполнения: Scan X Duo, Scan X Classic, Scan X Intraoral. II. Принадлежности: 1. Направляющие для матриц различных размеров (размеры 0, 1, 2, 3, 4) - не более 20 шт. 2. Матрицы различных размеров (размеры 0, 1, 2, 3, 4) - не более 50 шт. 3. Защитные чехлы - не более 20 упаковок на каждый размер. 4. Коробка для хранения матриц. 5. Очищающие салфетки для матриц - не более 20 упаковок на каждый размер. 6. Программное обеспечение на цифровом носителе. 7. Соединительный кабель. 8. Интерфейсный кабель. 9. Сетевой кабель. 10. Кабель питания. 11. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эйр Текникс, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Air Techniques, Inc., 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Air Techniques, Inc., 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA
Документы