Г004-00110-00/02912449 | РЗН 2013/755
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912449 | РЗН 2013/755
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты однократного применения для аппаратного и безаппаратного плазмафереза по ТУ 9444-005-49560207-2010
Состав комплекта однократного применения для аппаратного плазмафереза: 1. Плазмофильтр мембранный в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 2. Комплект магистралей для аппаратного плазмафереза в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 3. Магистраль отвода плазмы в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 4. Контейнер для утилизации плазмы в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 5. Пакет потребительской тары, ГФКА.100.000, 1 шт. 6. Тара потребительская (гофрокороб), ГФКА.100.000, 1 шт. 7. Транспортная тара на 10 комплектов, ГФКА.100.000, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и паспорт комплекта, ГФКА.100.000, 1 шт. Состав комплекта однократного применения для безаппаратного плазмафереза: 1. Плазмофильтр мембранный в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 2. Комплект магистралей для безаппаратного плазмафереза в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 3. Магистраль отвода плазмы в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 4. Контейнер для утилизации плазмы в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 5. Пакет потребительской тары, ГФКБ.100.000, 1 шт. 6. Тара потребительская (гофрокороб), ГФКБ.100.000, 1 шт. 7. Транспортная тара на 10 комплектов, ГФКБ.100.000, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и паспорт комплекта, ГФКБ.100.000, 1 шт.
Состав комплекта однократного применения для аппаратного плазмафереза: 1. Плазмофильтр мембранный в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 2. Комплект магистралей для аппаратного плазмафереза в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 3. Магистраль отвода плазмы в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 4. Контейнер для утилизации плазмы в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 5. Пакет потребительской тары, ГФКА.100.000, 1 шт. 6. Тара потребительская (гофрокороб), ГФКА.100.000, 1 шт. 7. Транспортная тара на 10 комплектов, ГФКА.100.000, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и паспорт комплекта, ГФКА.100.000, 1 шт. Состав комплекта однократного применения для безаппаратного плазмафереза: 1. Плазмофильтр мембранный в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 2. Комплект магистралей для безаппаратного плазмафереза в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 3. Магистраль отвода плазмы в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 4. Контейнер для утилизации плазмы в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 5. Пакет потребительской тары, ГФКБ.100.000, 1 шт. 6. Тара потребительская (гофрокороб), ГФКБ.100.000, 1 шт. 7. Транспортная тара на 10 комплектов, ГФКБ.100.000, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и паспорт комплекта, ГФКБ.100.000, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Холдинговая компания "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3Г, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3Г, корп. 1
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262850
Адрес
Закрытое акционерное общество "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ", 141980, Московская область, с. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3Г, корп. 1
Документы