РЗН 2013/751
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2013 по 11.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/751
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале
методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Лейшманиозы-FL» по ТУ 9398-210-01897593-2012
Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FEP/FRT. Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F; - форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Лейшманиозы-FL» по ТУ 9398-210-01897593-2012
Набор реагентов выпускается в 1 формате. Формат FEP/FRT. Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F; - форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199750
Адрес
111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Лейшманиозы-FL" по ТУ 9398-210-01897593-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/751
Дата регистрации МИ
21.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920715
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
199750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы