Г004-00110-00/02911784 | РЗН 2013/732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911784 | РЗН 2013/732
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический по ТУ 9441-001-42371130-2006
Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический, в составе: 1. Аппарат «Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический» - 1 шт. 2. Блок питания ОФ 4.21.000 (исполнение аппарата обычное) - 1 шт. 3. Блок питания ОФ 4.21.001 (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 4. Кабель пациента для стимуляции и регистрации ЭГ - 1шт. 5. Кабель пациента для регистрации ЭКГ (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 6. Провод-электрод ПЭДСП-2, производства АО СКБ МЭТ, Украина - 1 шт. 7. Катетер-электрод электрофизиологический производства компании Biosense Webster, США - 1 шт. 8. Электроды для ЭКГ производства компании «ФИАБ СпА», Италия (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 комплект.
Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический, в составе: 1. Аппарат «Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический» - 1 шт. 2. Блок питания ОФ 4.21.000 (исполнение аппарата обычное) - 1 шт. 3. Блок питания ОФ 4.21.001 (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 4. Кабель пациента для стимуляции и регистрации ЭГ - 1шт. 5. Кабель пациента для регистрации ЭКГ (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 шт. 6. Провод-электрод ПЭДСП-2, производства АО СКБ МЭТ, Украина - 1 шт. 7. Катетер-электрод электрофизиологический производства компании Biosense Webster, США - 1 шт. 8. Электроды для ЭКГ производства компании «ФИАБ СпА», Италия (исполнение аппарата с сенсорным экраном) - 1 комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273990
Адрес
634034, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Документы