Г004-00110-00/02912182 | РЗН 2013/694
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912182 | РЗН 2013/694
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках
Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках: I. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах: 1. Набор Surgical TAVKit. 1.1. Сверло (Pilot Drill) Ø 2.00 mm. 1.2. Сверла (Drill): Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.3. Ключ-трещотка (Ratchet). 1.4. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool long): 1.28 mm, 2.42 mm. 1.5. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool short): 1.28 mm, 2.42 mm. 1.6. Инструмент моторный Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 1.7. Инструмент моторный Motor tool short 1.28 mm, 2.42 mm. 1.8. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения (Dual purpose abutment extractor). 1.9. Удлинитель для моторного ключа (Motor Key Extender). 1.10. Параллельный штифт (Parallel Pin). II. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в отдельных упаковках: 1. Сверла: 1.1. Сверла пилотные: - Pilot Drill Ø 2.00 mm external Irrigation - Short Pilot Drill Ø 2.00 mm. 1.2. Сверла конические (Conical Drill): Ø 3.75 mm, Ø 4.20 mm, Ø 5.0 mm, Ø 6.00 mm. 1.3. Сверла циркониевые (Zirconia Drill Length): Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.50 mm. 1.4. Сверла направляющие (Twist Drill external Irrigation): Ø 2.50 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.5. Сверла направляющие (Short Twist Drill): Ø 2.50 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.6. Калибровочные сверла (Drill Gauge Stainless Steel): Ø 2.00 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.7. Калибровочные сверла (Drill Gauge Zirconia): Ø 2.00 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 2. Удлинитель сверла 2.1. Drill Extension. 3. Боры: 3.1. Round bur external irrigation, Ø 1.90 mm. 3.2. Diamond grinding bur, Ø 2.30 mm. 4. Ключи: 4.1. Motor key short: 1.25 mm, 2.42 mm. 4.2. Motor key long: 1.25 mm, 2.42 mm. 4.3. Motor Key Extender. 5. Ключ-трещотка: 5.1. Ratchet Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm. 5.2. Ratchet Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm. 5.3. Ratchet. 6. Отвертки: 6.1. Hand Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm. 6.2. Hand Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm. 6.3. Solo Square Driver. 7. Зенкеры: 7.1. Countersink: Ø 3.75 mm – Ø 4.20 mm. 7.2. Countersink: Ø 5.0 mm – Ø 6.0 mm. 8. Индикатор расстояния. 8.1. Distance indicator tool. 9. Глубиномер. 9.1. Depth Probe. 10. Ключ-трещотка с рассчитанным усилием. 10.1. Torque Ratchet. 11. Индикатор параллельности имплантата. 11.1. Parallell Implant Indicator. 12. Инструмент двойного назначения. 12.1. Dual purpose tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 12.2. Dual purpose tool short: 1.28 mm, 2.42 mm. 13. Инструмент моторный. 13.1. Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 13.2. Motor tool short: 1.28 mm, 2.42 mm. 14. Параллельный штифт. 14.1. Parallel Pin. 15. Держатель имплантата. 15.1. Implant Holder. 16. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения. 16.1. Dual purpose abutment extractor.
Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках: I. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах: 1. Набор Surgical TAVKit. 1.1. Сверло (Pilot Drill) Ø 2.00 mm. 1.2. Сверла (Drill): Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.3. Ключ-трещотка (Ratchet). 1.4. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool long): 1.28 mm, 2.42 mm. 1.5. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool short): 1.28 mm, 2.42 mm. 1.6. Инструмент моторный Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 1.7. Инструмент моторный Motor tool short 1.28 mm, 2.42 mm. 1.8. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения (Dual purpose abutment extractor). 1.9. Удлинитель для моторного ключа (Motor Key Extender). 1.10. Параллельный штифт (Parallel Pin). II. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в отдельных упаковках: 1. Сверла: 1.1. Сверла пилотные: - Pilot Drill Ø 2.00 mm external Irrigation - Short Pilot Drill Ø 2.00 mm. 1.2. Сверла конические (Conical Drill): Ø 3.75 mm, Ø 4.20 mm, Ø 5.0 mm, Ø 6.00 mm. 1.3. Сверла циркониевые (Zirconia Drill Length): Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.50 mm. 1.4. Сверла направляющие (Twist Drill external Irrigation): Ø 2.50 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.5. Сверла направляющие (Short Twist Drill): Ø 2.50 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.6. Калибровочные сверла (Drill Gauge Stainless Steel): Ø 2.00 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 1.7. Калибровочные сверла (Drill Gauge Zirconia): Ø 2.00 mm, Ø 2.80 mm, Ø 3.20 mm, Ø 3.80 mm, Ø 4.50 mm, Ø 5.00 mm, Ø 5.50 mm. 2. Удлинитель сверла 2.1. Drill Extension. 3. Боры: 3.1. Round bur external irrigation, Ø 1.90 mm. 3.2. Diamond grinding bur, Ø 2.30 mm. 4. Ключи: 4.1. Motor key short: 1.25 mm, 2.42 mm. 4.2. Motor key long: 1.25 mm, 2.42 mm. 4.3. Motor Key Extender. 5. Ключ-трещотка: 5.1. Ratchet Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm. 5.2. Ratchet Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm. 5.3. Ratchet. 6. Отвертки: 6.1. Hand Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm. 6.2. Hand Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm. 6.3. Solo Square Driver. 7. Зенкеры: 7.1. Countersink: Ø 3.75 mm – Ø 4.20 mm. 7.2. Countersink: Ø 5.0 mm – Ø 6.0 mm. 8. Индикатор расстояния. 8.1. Distance indicator tool. 9. Глубиномер. 9.1. Depth Probe. 10. Ключ-трещотка с рассчитанным усилием. 10.1. Torque Ratchet. 11. Индикатор параллельности имплантата. 11.1. Parallell Implant Indicator. 12. Инструмент двойного назначения. 12.1. Dual purpose tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 12.2. Dual purpose tool short: 1.28 mm, 2.42 mm. 13. Инструмент моторный. 13.1. Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 13.2. Motor tool short: 1.28 mm, 2.42 mm. 14. Параллельный штифт. 14.1. Parallel Pin. 15. Держатель имплантата. 15.1. Implant Holder. 16. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения. 16.1. Dual purpose abutment extractor.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТАВ-МЕДИКАЛ ЛТД.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , TAV-MEDICAL LTD., Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, TAV-MEDICAL LTD., Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel