Г004-00110-00/02920658 | РЗН 2013/680
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920658 | РЗН 2013/680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема аутотрансфузионная Autolog
Варианты исполнения:
I. Система аутотрансфузионная Autolog, в составе:
1. Аппарат Autolog.
2. Держатель резервуара.
3. Регулятор вакуума.
II. Система аутотрансфузионная Autolog IQ, в составе:
1. Аппарат Autolog IQ.
2. Держатель резервуара.
3. Сканер штрих-кода.
Варианты исполнения:
I. Система аутотрансфузионная Autolog, в составе:
1. Аппарат Autolog.
2. Держатель резервуара.
3. Регулятор вакуума.
II. Система аутотрансфузионная Autolog IQ, в составе:
1. Аппарат Autolog IQ.
2. Держатель резервуара.
3. Сканер штрих-кода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для сбора, концентрации, промывки и реинфузии аутокрови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151310
Адрес
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico; Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Наименование
Cистема аутотрансфузионная Autolog
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/680
Дата регистрации МИ
22.08.2000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920658
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2019
Период действия
с 31.05.2019 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
151310
Наименование
Система для аутотрансфузии крови Autolog (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1469
Дата регистрации МИ
22.08.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2006 по 05.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Система для аутотрансфузии крови Autolog (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/600
Дата регистрации МИ
22.08.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2003 по 22.09.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система для аутотрансфузии крови AUTOLOG, включающая (см. на обороте)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2000/420
Дата регистрации МИ
22.08.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.08.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2000 по 17.04.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы