Г004-00110-00/02934470 | РЗН 2013/677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934470 | РЗН 2013/677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилятационный периферический
варианты исполнения: 1. Катетер дилятационный периферический POWERFLEX P3. 2. Катетер дилятационный периферический AVIATOR PLUS. 3. Катетер дилятационный периферический SAVVY. 4. Катетер дилятационный периферический OPTA PRO. 5. Катетер дилятационный периферический PowerFlex EXTREME. 6. Катетер дилятационный периферический MAXI LD.
варианты исполнения: 1. Катетер дилятационный периферический POWERFLEX P3. 2. Катетер дилятационный периферический AVIATOR PLUS. 3. Катетер дилятационный периферический SAVVY. 4. Катетер дилятационный периферический OPTA PRO. 5. Катетер дилятационный периферический PowerFlex EXTREME. 6. Катетер дилятационный периферический MAXI LD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кордис Медикал Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кордис Кашел Анлимитед Компани"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cordis Cashel Unlimited Company, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L., Coyol Free Zone, Buildings B14, B15 and B25, EL Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica
Наименование
Катетер дилятационный периферический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/677
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2018
Период действия
с 28.12.2018 по 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Наименование
Катетер дилятационный периферический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/677
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2017
Период действия
с 19.10.2017 по 28.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы