Г004-00110-00/02933344 | РЗН 2013/676
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933344 | РЗН 2013/676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутрисосудистые проводниковые ENVOY 7F
варианты исполнения: 1. Эффективная длина 90 см, тип кривизны STR. 2. Эффективная длина 90 см, тип кривизны MPC. 3. Эффективная длина 90 см, тип кривизны MPD. 4. Эффективная длина 90 см, тип кривизны CBL MOD. 5. Эффективная длина 90 см, тип кривизны H1. 6. Эффективная длина 90 см, тип кривизны SIM2. 7. Эффективная длина 100 см, тип кривизны STR. 8. Эффективная длина 100 см, тип кривизны MPC. 9. Эффективная длина 100 см, тип кривизны MPD. 10. Эффективная длина 100 см, тип кривизны CBL MOD. 11. Эффективная длина 100 см, тип кривизны SIM2.
варианты исполнения: 1. Эффективная длина 90 см, тип кривизны STR. 2. Эффективная длина 90 см, тип кривизны MPC. 3. Эффективная длина 90 см, тип кривизны MPD. 4. Эффективная длина 90 см, тип кривизны CBL MOD. 5. Эффективная длина 90 см, тип кривизны H1. 6. Эффективная длина 90 см, тип кривизны SIM2. 7. Эффективная длина 100 см, тип кривизны STR. 8. Эффективная длина 100 см, тип кривизны MPC. 9. Эффективная длина 100 см, тип кривизны MPD. 10. Эффективная длина 100 см, тип кривизны CBL MOD. 11. Эффективная длина 100 см, тип кривизны SIM2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Cerenovus, Inc., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32574, Mexico
Наименование
Катетеры внутрисосудистые, варианты исполнения: PROWLER, ENVOY, REVIVE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/676
Дата регистрации МИ
17.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2013 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы