РЗН 2013/669
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2018 по 07.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/669
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоиндикатор электронный многоразовый по ТУ 9452-003-90199287-2012 с принадлежностями
варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3. Принадлежности: 1. USB кабель соединительный A-mini B. 2. Дополнительный внешний датчик температуры. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Карточка устройства.
варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3. Принадлежности: 1. USB кабель соединительный A-mini B. 2. Дополнительный внешний датчик температуры. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Карточка устройства.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Термологика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Коминтерна, д. 7/2, офис 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Коминтерна, д. 7/2, офис 2
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323360
Адрес
ООО "Термологика", Россия,
141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Коминтерна, д. 7/2, офис 2
Документы
Наименование
Термоиндикатор электронный по ТУ 32.50.50-003-90199287-2022, варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/669
Дата регистрации МИ
02.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928238
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2022
Период действия
с 07.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
361930
Наименование
Термоиндикатор электронный многоразовый по ТУ 9452-003-90199287-2012, варианты исполнения: ТЛ-И1, ТЛ-И2, ТЛ-И3, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/669
Дата регистрации МИ
02.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.07.2013 по 21.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
323360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы