Г004-00110-00/02914886 | РЗН 2013/635
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914886 | РЗН 2013/635
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/635
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации с принадлежностями
Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации с принадлежностями: I. Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации: 1. Система визуализации VisualSystem: дисплей на головной катушке. 2. Аудиосистема AudioSystem: - наушники; - коммуникационная консоль. 3. Устройство синхронизирующее SyncBox. 4. Система ResponseGrip: - интерфейсы ручные (1 комп./2 шт.); - интерфейсный блок ResponseGrip; - кабель ResponseGrip Bundle; - соединитель ResponseGrip Coupler. 5. Монитор медицинский LCD 32". 6. Блок питания для монитора. 7. Программное обеспечение nordicAktiva. II. Принадлежности: 1. Стенд для монитора. 2. Кабель для монитора. 3. Блок экранированный интерфейсный. 4. Передатчик оптоволоконный – не более 2 шт. 5. Блок питания Dual 15V. 6. Блок питания 9V. 7. Блок питания Dual 9V . 8. Кабель питания двойной. 9. Кабель питания 4м – не более 2шт. 10. Кабель VGA - VGA 11. Адаптер DVI-A - VGA. 12. Кабель - удлинитель для наушников – не более 2 шт. 13. Кабель - удлинитель для наушников с ферритом. 14. Кабель Mini-Jack – не более 2 шт. 15. Кабель дуплексный SC-SC 10м; 25м; 40м - не более 2 шт. 16. Кабель для SyncBox. 17. Кабель USB-USB mini. 18. Кабель RJ45-RJ-45. 19. Кабель RJ45-Par E-Prime. 20. Кабель RJ45-Serial. 21. Кабель RJ45-Par. 22. Кабель серийный. 23. Адаптер DP-DVI. 24. Кабель SC-SC 40м. 25. Адаптер HDMI-DVI.
Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации с принадлежностями: I. Комплекс аппаратно-программный для функциональной и медицинской визуализации: 1. Система визуализации VisualSystem: дисплей на головной катушке. 2. Аудиосистема AudioSystem: - наушники; - коммуникационная консоль. 3. Устройство синхронизирующее SyncBox. 4. Система ResponseGrip: - интерфейсы ручные (1 комп./2 шт.); - интерфейсный блок ResponseGrip; - кабель ResponseGrip Bundle; - соединитель ResponseGrip Coupler. 5. Монитор медицинский LCD 32". 6. Блок питания для монитора. 7. Программное обеспечение nordicAktiva. II. Принадлежности: 1. Стенд для монитора. 2. Кабель для монитора. 3. Блок экранированный интерфейсный. 4. Передатчик оптоволоконный – не более 2 шт. 5. Блок питания Dual 15V. 6. Блок питания 9V. 7. Блок питания Dual 9V . 8. Кабель питания двойной. 9. Кабель питания 4м – не более 2шт. 10. Кабель VGA - VGA 11. Адаптер DVI-A - VGA. 12. Кабель - удлинитель для наушников – не более 2 шт. 13. Кабель - удлинитель для наушников с ферритом. 14. Кабель Mini-Jack – не более 2 шт. 15. Кабель дуплексный SC-SC 10м; 25м; 40м - не более 2 шт. 16. Кабель для SyncBox. 17. Кабель USB-USB mini. 18. Кабель RJ45-RJ-45. 19. Кабель RJ45-Par E-Prime. 20. Кабель RJ45-Serial. 21. Кабель RJ45-Par. 22. Кабель серийный. 23. Адаптер DP-DVI. 24. Кабель SC-SC 40м. 25. Адаптер HDMI-DVI.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НордикНейроЛаб АС"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, NordicNeuroLab AS, Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, NordicNeuroLab AS, Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325580
Адрес
Moellendalsveien 65C, 5009 Bergen, Norway